Aprobat medicamentul pentru pierderea în greutate Arena Pharma! Strada
Actualizat cu informații noi pe tot parcursul.
) - S.U.A. autoritățile de reglementare aprobate
Arena Pharmaceuticals '
medicament pentru scăderea în greutate Belviq miercuri - prima nouă pastilă dietetică prescrisă a fost scoasă la vânzare în S.U.A. în 13 ani.
Acțiunile Arena cresc cu 26% până la 11,13 dolari în tranzacționarea după-amiezii.
În aprobarea Belviq (cunoscută anterior ca lorcaserin), SUA Food and Drug Administration a urmat recomandarea unui grup extern de experți care a votat 18-4 cu o abținere luna trecută pentru a sprijini medicamentul pentru slăbit, exprimând totuși îngrijorări cu privire la eficacitatea slabă și întrebări persistente de siguranță.
Aproximativ o treime din americanii adulți sunt obezi astăzi, potrivit Centrelor pentru Controlul Bolilor. Obezitatea este o problemă de sănătate publică în creștere în SUA, în parte deoarece persoanele care au o greutate nesănătoasă prezintă un risc mai mare de boli de inimă, diabet și alte boli.
„Obezitatea amenință starea generală de sănătate a pacienților și este o problemă majoră de sănătate publică”, a declarat Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor. Aprobarea acestui medicament, utilizat în mod responsabil în combinație cu o dietă și un stil de viață sănătos, oferă o opțiune de tratament pentru americanii care sunt obezi sau sunt supraponderali și au cel puțin o afecțiune comorbidă legată de greutate.
Eticheta aprobată de FDA a Belviq afirmă că pacienții care nu pierd 5% din greutatea corporală în primele 12 săptămâni de tratament ar trebui să înceteze să ia medicamentul.
În cadrul unei conferințe telefonice, Arena a declarat că 42% și 32% dintre pacienți au obținut o scădere în greutate de 5% la 12 săptămâni în studiile de fază III ale companiei Belviq, în funcție de faptul dacă au avut sau nu diabet de tip 2 sau nu.
„Dacă pacienții nu pierd în greutate până la 12 săptămâni, nu există niciun motiv să continue”, a spus CEO-ul Arena Arena, Jack Lief, referindu-se la terapia Belviq.