Alertă de import 99-22
(Notă: Această alertă de import reprezintă îndrumările actuale ale agenției către personalul de teren al FDA în ceea ce privește producătorul (producătorii) și/sau produsele (produsele) în cauză. Nu creează sau conferă niciun drept pentru sau asupra unei persoane și nu operează pentru obligă FDA sau publicul).
Numele alertei de import:
Motivul pentru alertă:
Un alergen alimentar major este definit ca oricare dintre următoarele: lapte, ouă, pește (de exemplu, bas, plată sau cod), crustacee crustacee (de exemplu, crab, homar sau creveți), nuci (de exemplu, migdale, nuci, sau nuci), grâu, arahide și soia, precum și orice ingredient alimentar care conține proteine derivate dintr-unul dintre aceste alimente, cu excepția uleiurilor foarte rafinate sau a ingredientelor scutite de etichetarea alergenilor în cadrul petiției sau al procesului de notificare (secțiunea 201 (qq ) din lege). Petițiile și notificările sunt listate pe site-ul web al FDA la:
Dacă un alergen alimentar major este un ingredient, eticheta alimentului trebuie (1) să includă denumirea obișnuită sau obișnuită a acestui ingredient în mențiunea ingredientului [403 (i) (2) și 21 CFR 101.4]; și (2) includ identificarea corectă a sursei principale de alergen alimentar, fie în mențiunea ingredientului (de exemplu, zer (lapte)), fie într-o mențiune Conține direct sub mențiunea ingredientului (de exemplu, Conține lapte) [403 (w) 1 ) (A)]. Pentru a asigura uniformitatea prezentării principalilor alergeni alimentari conform Legii, dacă este aleasă o declarație „Conține” care urmează imediat lista ingredientelor, aceasta trebuie să conțină toate denumirile surselor alimentare ale principalilor alergeni alimentari din alimente, chiar dacă acestea sunt, de asemenea, enumerate în declarația privind ingredientele. Declarația Conține poate conține alte ingrediente, dar ar trebui să enumere mai întâi principalii alergeni alimentari. A se vedea Ghidul pentru industrie: întrebări și răspunsuri cu privire la alergenii alimentari, inclusiv Legea din 2004 privind etichetarea alergenilor alimentari și protecția consumatorilor.
Dacă un alergen alimentar major este prezent în alimente prin afecțiuni insalubre care duc la contactul încrucișat (de exemplu, eșecul curățării echipamentului), alimentele sunt adulterate [402 (a) (4)]. A se vedea CPG Sec. 555.250 Declarație de politică pentru etichetare și prevenirea contaminării încrucișate a alergenilor alimentari obișnuiți.
Întrebările pot fi direcționate către:
CFSAN, Biroul de conformitate/Divizia de aplicare/Echipa de conformitate de etichetare. 301-436-2148