Alertă de import 33-10
(Notă: Această alertă de import reprezintă îndrumările actuale ale agenției către personalul de teren al FDA în ceea ce privește producătorul (producătorii) și/sau produsele (produsele) în cauză. Nu creează sau conferă niciun drept pentru sau asupra unei persoane și nu operează pentru obligă FDA sau publicul).
Numele alertei de import:
Motivul pentru alertă:
Revizuirea acestei Alerte de import din data de 03.03.2010 scade nivelul la care FDA va lua în considerare măsurile de reglementare pentru produsele care conțin plumb la 0,1 ppm, elimină o parte din calculul consumului determinat de CFSAN și actualizează secțiunea de orientare. Modificările sunt parantezate cu asteriscuri (***).
*** Din 1994, când s-a constatat că un produs de bomboane importat din Mexic este contaminat cu plumb, FDA a testat produse de bomboane pentru a determina dacă produsele conțin plumb la niveluri care pot prezenta un risc pentru sănătate consumatorilor.
Sursele de niveluri excesive de plumb din bomboane care au fost identificate includ ingrediente precum sare extrasă cu niveluri ridicate de plumb natural, chili preparat din ardei nespălați și materiale de ambalare/ambalare, cum ar fi ambalaje tipărite cu cerneală pe bază de plumb și boluri din ceramică glazurată cu plumb.
În timp ce incidente de contaminare cu plumb din cauza ambalării sau a materialelor de ambalare nu au avut loc de la mijlocul anilor 1990, descoperiri sau niveluri ridicate de plumb în produsele bomboane care conțin chili sunt încă în curs de producere.
În 1995, FDA a furnizat inițial îndrumări în această alertă de import că va lua în considerare acțiuni împotriva bomboanelor care depășesc 0,5ppm plumb. Ghidul din 1995 a fost stabilit pe baza unui consum estimat zilnic de bomboane de 21 de grame. FDA a stabilit ulterior că pentru produsele cu bomboane cu dimensiuni substanțial mai mari de 21 de grame, este probabil ca copiii să consume întregul produs într-o singură ocazie de consum și, prin urmare, a revizuit această alertă de import pentru a indica faptul că ar lua în considerare luarea de măsuri împotriva bomboanelor cu 0,5 ppm de plumb. sau mai puțin atunci când consumul întregului produs ar duce la un aport de plumb de 10 micrograme sau mai mare.
Descoperirile recente indică faptul că efectele adverse apar la niveluri mai scăzute de plumb în sânge decât s-a stabilit anterior. Pentru a continua să ofere o protecție adecvată copiilor care consumă produse bomboane, FDA a stabilit că agenția poate lua în considerare acțiuni împotriva bomboanelor care conțin plumb peste 0,1 ppm.