Administrarea Gelesis200 crește plenitudinea și sațietatea la persoanele supraponderale sau cu obezitate
Date prezentate la Congresul anual ObesityWeek
BOSTON, Massachusetts, 4 noiembrie 2016:Gelesis, concentrat pe dezvoltarea de produse de primă clasă pentru a induce în siguranță pierderea în greutate și pentru a îmbunătăți controlul glicemic, a prezentat astăzi noi date pentru cel de-al doilea produs candidat, Gelesis200, la ObesityWeek 2016, congresul anual combinat al Societății Americane de Chirurgie Metabolică și Bariatrică și Societatea Obezității. Datele din acest prim studiu la om au demonstrat că administrarea cu 10 minute înainte de masă a crescut plenitudinea pe parcursul întregii zile (P = 0,012).
Scopul analizei a fost de a determina efectul Gelesis200 asupra scorurilor de apetit raportate de subiect după două sau trei administrări într-o singură zi. În plus față de creșterea sentimentului de plenitudine, administrarea Gelesis200 cu 10 minute înainte de micul dejun, prânz și cină a dus la o sațietate mai mare imediat înainte de cină (P = 0,017) și la 150 de minute și 180 de minute după cină (P = 0,032 și P = 0,031, respectiv). Gelesis200 a fost bine tolerat, iar profilul său de siguranță a fost similar cu placebo în acest studiu.
„Gelesis200 este al doilea produs alcătuit din platforma noastră proprietară de hidrogel și a fost conceput special pentru gestionarea greutății, precum și pentru controlul glicemic”, a declarat Hassan Heshmati MD, directorul medical Gelesis. „Împreună cu rezultatele de siguranță și tolerabilitate anunțate la începutul acestui an din același studiu, aceste noi date susțin avansarea Gelesis200.”
Gelesis a prezentat, de asemenea, date farmacocinetice pentru produsul său principal, în stadiul pivot, Gelesis100, care a arătat că administrarea Gelesis100 cu clorhidrat de metformină 850 mg (comprimat cu eliberare imediată) a fost sigură, bine tolerată și a afectat farmacocinetica metforminei în mod similar cu alimentele singure. Deoarece metformina este administrată în mod obișnuit cu alimente, aceste rezultate au demonstrat că Gelesis100 ar putea fi utilizat în condiții de siguranță pentru controlul greutății la pacienții cu diabet de tip 2 care iau metformină.
Despre Gelesis100
Gelesis100 este un tratament esențial pentru pierderea în greutate și controlul glicemic, care a demonstrat pierderea în greutate semnificativă statistic și siguranța în studiile sale anterioare. Tratamentul este o capsulă administrată oral care conține particule mici de hidrogel concepute pentru a utiliza multiple mecanisme de acțiune de-a lungul tractului gastro-intestinal (GI) pentru a induce pierderea în greutate și pentru a îmbunătăți controlul glicemic. Particulele de hidrogel, care formează o nouă entitate chimică, sunt sintetizate prin procesul brevetat în mai multe etape al Gelesis utilizând materiale de pornire care sunt considerate în general recunoscute ca sigure (GRAS) de către S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) și utilizat în mod obișnuit în industria alimentară.
Gelesis100 capsule sunt luate cu apă înainte de masă, după care mii de particule mici de hidrogel din fiecare capsulă sunt eliberate din capsulele din stomac și absorb rapid apa, hidratându-se până la aproximativ 100 de ori dimensiunea inițială. Particulele de hidrogel se amestecă omogen cu alimentele și se deplasează prin tractul gastrointestinal, inducând pierderea în greutate și îmbunătățind controlul glicemic. Odată ajuns în intestinul gros, particulele eliberează cea mai mare parte a apei, care este reabsorbită de corp. Particulele microscopice degradate sunt apoi eliminate în siguranță de către corp în același mod ca alimente.