Acid alfa lipoic pentru neuropatie periferică simptomatică la pacienții cu diabet zaharat O meta-analiză
1 Departamentul de Medicină Internă, Clinicile Isala, P.O. Box 10400, 8000 GK Zwolle, Olanda
2 Departamentul de practică generală, Centrul Medical Universitar Groningen, Universitatea din Groningen, P.O. Box 30001, 9700 RB Groningen, Olanda
3 Departamentul de Medicină Internă, Centrul Medical Universitar Groningen, Universitatea din Groningen, P.O. Box 30001, 9700 RB Groningen, Olanda
4 Centrul de diabet, Clinicile Isala, P.O. Box 10400, 8000 GK Zwolle, Olanda
5 Langerhans Medical Research Group, P.O. Caseta 21, 4254 ZG Sleeuwijk, Olanda
Abstract
Obiectiv. Am efectuat o revizuire sistematică a literaturii pentru a evalua efectele acidului alfa lipoic pentru neuropatia periferică simptomatică la pacienții cu diabet zaharat. Proiectarea și metodele cercetării. Bazele de date MEDLINE și EMBASE au fost căutate folosind cuvintele cheie „acid lipoic”, „acid tioctic”, „diabet *” și termenii MeSH „acid tioctic” și „diabet zaharat”. Studiile controlate randomizate, folosind scorul TSS ca măsură a rezultatului, au fost selectate și evaluate pentru calitatea lor metodologică. Selecția studiului și evaluarea calității au fost efectuate independent de trei observatori. Rezultate. În general, diferența medie standardizată cumulată estimată din toate studiile a relevat o reducere a scorurilor TSS de -2,26 (CI: -3,12 la -1,41;
) în favoarea administrării acidului alfa lipoic. Analizele de subgrup ale administrării orale (-1,78 CI: -2,45 până la -1,10;) și administrării intravenoase (-2,81 CI: -4,16 până la -1,46;) au confirmat robustețea rezultatului general. Concluzii. Atunci când este administrat intravenos la o doză de 600 mg/zi pe o perioadă de 3 săptămâni, acidul alfa lipoic duce la o reducere semnificativă și relevantă din punct de vedere clinic a durerii neuropatice (gradul recomandării A). Nu este clar dacă îmbunătățirile semnificative observate după 3-5 săptămâni de administrare orală la o doză de >600 mg/zi sunt relevante clinic.
1. Introducere
Neuropatia este o complicație microvasculară a diabetului zaharat care duce la o morbiditate considerabilă și la o calitate a vieții redusă [1]. Neuropatia periferică poate fi prezentă ca furnicături, arsuri, durere, crampe, parestezie sau amorțeală. Există dovezi copleșitoare că dezvoltarea complicațiilor microvasculare este legată de nivelul de dereglare a glucozei pe o perioadă lungă de timp [2]. Hiperglicemia induce o producție crescută de radicali liberi de oxigen în mitocondrii (stres oxidativ), ceea ce duce la activarea celor patru căi cunoscute care sunt responsabile de leziuni hiperglicemice: căile poliol, hexozamină, protein kinază C și AGE [3]. Acest lucru duce la deteriorarea celulelor endoteliale și neuronale.
O metaanaliză anterioară a patru studii randomizate controlate (ECA) cu acid alfa lipoic (600 mg/zi) la pacienții cu diabet și durere neuropatică a concluzionat că trei săptămâni de tratament cu acid alfa lipoic intravenos (600 mg/zi) au dus la scăderea semnificativă a durerii neuropatice raportate [12]. Cu toate acestea, studiile care investighează efectul administrării orale nu au fost incluse. În plus, meta-analiza nu a îndeplinit criteriile metodologice Cochrane pentru revizuiri sistematice. Un protocol pentru o revizuire sistematică propusă poate fi găsit în Biblioteca Cochrane [13]. Recent, am efectuat o revizuire sistematică calitativă a literaturii [14]. În plus, scopul nostru a fost extinderea căutării în literatură și efectuarea unei meta-analize cantitative. Scopul acestei metaanalize a fost de a evalua efectele administrării intravenoase și orale a acidului alfa lipoic versus placebo la pacienții cu neuropatie diabetică periferică simptomatică.
2. Proiectarea și metodele de cercetare
2.1. Căutare literatură
În noiembrie 2010, trei dintre autori (GSM, AA și NK) au efectuat o căutare a publicațiilor relevante din baza de date electronică MEDLINE, utilizând motorul de căutare PubMed, și EMBASE. Strategia de căutare utilizată în MEDLINE a folosit termenii „acid lipoic”, „acid tioctic” și „diabet *” și termenii MeSH „acid tioctic” și „diabet zaharat”: ((((acid lipoic SAU acid tioctic SAU acid tioctic [MeSH]) ȘI (diabet * SAU diabet * SAU diabet * SAU diabet zaharat [MeSH])) ȘI (clinic [Titlu/Rezumat] ȘI studiu [Titlu/Rezumat]) SAU studii clinice [Termeni MeSH] SAU studiu clinic [Publicație Tip] SAU aleatoriu * [Titlu/Rezumat] SAU alocare aleatorie [Termeni MeSH] SAU utilizare terapeutică [[Subtitlu MeSH])). O strategie de căutare similară a fost utilizată în EMBASE: (acid lipoic SAU acid tioctic) ȘI (diabet zaharat SAU diabetic *) ȘI [[revizuire cochrană]/lim OR [studiu clinic controlat]/lim OR [metaanaliză]/lim OR [randomizat studiu controlat]/lim SAU [revizuire sistematică/lim))). Toți autorii au obținut aceleași rezultate.