2 嗪 糖尿病 雷诺 嗪, 安慰剂, 格 列 美 脲, 饮食, 行使 的 临床 试验 - 试验 试验 注册 中心 -ICH GCP

第 3 阶段 ， 随机 ， 双盲 ， 安慰剂 对照 ， 平行 组 研究 用于 评价 雷诺 嗪 加到 格 列 美 脲 中 对 2 糖尿病 糖尿病 患者 的 疗效 和 安全 性

2 是 一项 随机 ， 双盲 ， 安慰剂 对照 ， 平行 组 ， 多 研究 ， 旨在 确定 雷诺 嗪 与 格 美 美 合用 时 对 成年人 血糖 控制 的 作用 2 患有 患有 （T2DM） 的 患者 ，目前 目前 除 饮食 和 运动 外 ， 还可 使用 稳定 的 磺脲类 药物 或 二甲双胍 治疗。

描述: 格 列 美 脲 片 mg 2 mg 或 4 mg） 每天 口服 一次 ， ， 服用 服用 药物 药物 或。 格 ​​列 美 的 的 目标 4 mg。

1. 格 列 美 脲 每日 剂量 ≥2 mg 且 ≤4 mg

3. 格列齐特 的 日 剂量> 160 mg （或 缓释 制剂 [MR] ≥60 mg） 公式 制剂

-（时 的 体重 指数 （IMC） 25 kg/m2 至 45 kg/m2 （含）

-筛选 时 空腹 血清 C 肽 ≥0,8 ng/mL

-（血糖 （FSG ≥ ≥130 mg/dL （7,2 mmol/L） 和 40240 mg/dL （13,3 mmol/L） 放映 并 在 资格 赛 结束 时 （第 14 天） ： 一次 中央 考试 最初 有 中心 实验室 的 对可以 对 FSG 进行 实验室 重新 测试 FSG≥120 mg/dL （6,7 mmol/L） 和 160 mmHg 舒张压 舒张压 （DBP）> 100 mmHg 在 随机 化

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