vidagliptin (Galvus)

Vildagliptin a fost evaluat la un număr divers de subiecți cu T2DM, inclusiv pacienți cu hemodializă de 3 ori pe săptămână timp de aproximativ 3 ani din cauza nefropatiei diabetice. Ito și colegii săi au examinat eficacitatea și siguranța vildagliptin (30 de pacienți) vs martori (21 de pacienți) cu T2DM și o medie HbA1c inițială de 6% într-un studiu prospectiv deschis. Criterii pentru adăugare vildagliptin a inclus un HbA1c după fie dieta singură, fie terapia cu mitiglinidă sau vogliboză timp de 8 săptămâni, mai mare de 7% sau un nivel de albumină glicată mai mare de 21%, deoarece nivelurile de A1c pot fi subestimate la pacienții cu insuficiență renală în dializă. Vildagliptin a fost adăugat la terapia antidiabetică anterioară după perioada de observare de 8 săptămâni. Doza a fost inițiată la 50 mg/zi în primele 8 săptămâni, cu opțiunea de titrare în sus, dacă obiectivele HbA1c nu au fost atinse, cu o valoare finală medie vildagliptin doza de 80 mg. Vildagliptin tratate cu HbA1c reduse de la 6,7 ​​la 6,1% în aceste 24 de săptămâni. Nu au fost observate evenimente adverse grave. Toți cei 30 de pacienți din vildagliptin grupul a primit terapie antidiabetică; 21 de pacienți din grupul de control nu au primit medicamente antidiabetice. Inhibitorul dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4) vildagliptin îmbunătățește controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 supuși hemodializei Endocr J. 2011 15 sept. [Epub înainte de tipărire

galvus

Evaluarea eficacității Vildagliptin peste 24 de săptămâni la diferite niveluri de dozare, inclusiv 50 mg o dată pe zi, 50 mg de două ori pe zi și 100 mg o dată pe zi, a fost efectuată la subiecți netratați anterior cu T2DM, ceea ce înseamnă că începe HbA1c de 8,4%. Reducerile medii ale HbA1c scăzute cu placebo au fost -0,5 +/- 0,2% (P = 0,011), -0,7 +/- 0,2% (P Vildagliptin sau placebo. Vedea Eficacitatea și tolerabilitatea monoterapiei cu vildagliptin la pacienții naivi la medicamente cu diabet de tip 2. Diabetes Res Clin Pract. 2007 11 ianuarie; [Epub înainte de tipărire]

Analiza efectelor vildagliptin administrat 100 mg o dată pe zi dimineața înainte de micul dejun sau seara înainte de cină a fost efectuat la 48 de pacienți cu diabet de tip 2 timp de 28 de zile. Doar dozarea de seară a produs îmbunătățiri semnificative ale glucozei în repaus alimentar. Ambii regimuri au fost în mod similar eficienți în reducerea expunerii medii la glucoză pe 24 de ore. Efectele dozei de 50 mg aprobate clinic de două ori pe zi nu au fost studiate. A se vedea Efectele hormonale și metabolice ale dozării dimineața sau seara a inhibitorului dipeptidil peptidazei IV vildagliptin la pacienții cu diabet de tip 2 Br J Clin Pharmacol. 2010 iulie; 70 (1): 34-42.

Vildagliptin (50 mg de două ori pe zi) a fost comparat cu Rosiglitazonă (8 mg o dată pe zi) într-un studiu de 24 de săptămâni la subiecți cu T2DM, valoarea inițială medie a HbA1c de 7,5-11% (medie 8,7%) care nu primiseră niciun tratament antidiabetic timp de cel puțin Cu 3 luni înainte de screening. Reducerea aproape maximă a HbA1c a fost atinsă în săptămâna 12 cu Vildagliptin și până în săptămâna 16 cu Rosiglitazone. Reducerea medie a HbA1c față de valoarea inițială a fost de 1,1% și 1,3% pentru Vildagliptin și, respectiv, Rosiglitazonă, care a fost considerată a fi non-inferioară după criterii prestabilite. Ambele medicamente au redus glucoza plasmatică în repaus alimentar (1,3 mM față de 2,3 mM pentru Vildagliptin vs. Rosiglitazonă, respectiv). Greutatea corporală nu s-a schimbat odată cu Vildagliptin tratament, dar a crescut ușor la subiecții cărora li s-a administrat rosiglitazonă (diferență de 1,9 kg între grupuri). Ambele medicamente au fost bine tolerate cu profiluri similare de evenimente adverse, cu toate acestea edemul a fost mai frecvent la rosiglitazonă. Vedea Comparația monoterapiei cu Vildagliptin și Rosiglitazonă la pacienții cu diabet de tip 2: un studiu randomizat, dublu-orb, de 24 de săptămâni. Îngrijirea diabetului. 2007 februarie; 30 (2): 217-23

Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi au prezentat eficacitate atunci când au fost adăugate la insulină într-un studiu de 24 de săptămâni la pacienți care nu au fost controlați în mod adecvat pe insulină cu HbA1c variind între 7,5-11%. Reducerea medie a HbA1c față de valoarea inițială a fost de 0,5%, totuși evenimentele hipoglicemiante au fost mai puțin frecvente și mai puțin severe în Vildagliptin -pacienți tratați. Vedea Adăugarea de vildagliptin la insulină îmbunătățește controlul glicemic în diabetul de tip 2. Diabetologie. 27 martie 2007; [Epub înainte de tipărire]

Eficacitatea Vildagliptin 50 mg zilnic la subiecți cu toleranță la glucoză afectată a fost examinat într-un studiu de 12 săptămâni pe 179 subiecți cu IGT (2-h glucoză = 9,1 mmol/l, A1C = 5,9%). Efectele inhibitorului DPP-4 Vildagliptin asupra hormonilor incretinici, a funcției insulelor și a glicemiei postprandiale la subiecții cu tulburări de toleranță la glucoză. Îngrijirea diabetului. 18 octombrie 2007; [Epub înainte de tipărire]

Un studiu de 4 săptămâni Vildagliptin (LAF237) 100 mg zilnic au fost efectuate la subiecți cu diabet zaharat de tip 2 (IMC 27,3) regim alimentar, cu glucoză plasmatică în repaus alimentar

9,0 mmol/litru. LAF237 reducerea glucozei la jeun cu 0,70 mmol/litru, excursie de 4 ore la glucoză prandială cu 1,45 mmol/litru și media glucozei de 24 de ore cu 0,93 mmol/litru, în asociere cu o creștere a activității inițiale și postprandiale GLP-1 . glucagon răspunsul la micul dejun a fost redus cu LAF237, în timp ce nivelurile globale de insulină nu au fost modificate. Vedea Inhibarea dipeptidil peptidazei-4 reduce glicemia, susține nivelurile de insulină și reduce nivelurile de glucagon în diabetul de tip 2. J Clin Endocrinol Metab. 2004 mai; 89 (5): 2078-84.

Vildagliptin utilizat ca monoterapie la 25 mg b.i.d a scăzut semnificativ HbA1c la pacienții cu T2DM tratați anterior doar cu dietă Monoterapia de 12 săptămâni cu inhibitorul DPP-4 Vildagliptin îmbunătățește controlul glicemic la subiecții cu diabet de tip 2. Horm Metab Res. 2006 iunie; 38 (6): 423-8. În mod similar, un studiu de 4 săptămâni Vildagliptin, 100 mg b.i.d. la 9 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 a îmbunătățit rata secretorului de insulină, în concordanță cu un efect benefic al Vildagliptin pe GSIS. Vildagliptin ameliorat, de asemenea, excursia glicemică postprandială, niveluri plasmatice reduse de glucagon, în asociere cu niveluri plasmatice crescute de GLP-1 și GIP așa cum este descris în Vildagliptin, un inhibitor al dipeptidil peptidazei-IV, îmbunătățește funcția celulară evaluată de model la pacienții cu diabet de tip 2. J Clin Endocrinol Metab. 10 mai 2005; [Epub înainte de tipărire]