Utilizarea topiramatului în timpul sarcinii și riscul apariției fisurilor orale CDC

American Journal of Obstetrics and Gynecology a publicat un nou studiu: „Utilizarea topiramatului în timpul sarcinii și riscul de fisuri orale. ” Puteți citi rezumatul articolului aici. pictogramă externă Vezi mai jos un rezumat al constatărilor din acest articol.

Constatări principale din acest studiu

Utilizarea topiramatului în timpul primului trimestru de sarcină a fost asociată cu un risc crescut de despicături orale (adică, despicături de buze cu sau fără despicături de palat) la descendenți.

Despre acest studiu

Ce este topiramatul?
Topiramatul este un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei. Este, de asemenea, luat în considerare pentru tratamentul tulburărilor de somn și alimentație, migrene, alte afecțiuni psihiatrice și pierderea în greutate. Topiramatul este, de asemenea, o componentă a Qsymia, un medicament care a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în data de 17.07.2012 pentru gestionarea cronică a greutății. Pentru mai multe informații despre acest medicament pentru scăderea în greutate, consultați comunicatul de presă al FDA aici pictograma externă. Topiramatul este considerat în prezent un medicament de categoria D de către FDA. Aceasta înseamnă că riscurile potențiale ale utilizării medicamentului în timpul sarcinii au fost recunoscute, dar beneficiile medicamentului pot justifica utilizarea în ciuda riscurilor.

Atunci când se iau decizii de tratament chiar înainte sau în timpul sarcinii, este important ca femeile și medicii lor să cântărească beneficiile medicamentelor, cum ar fi topiramatul, împreună cu riscurile lor potențiale pentru malformații congenitale.

Care au fost rezultatele studiului?
Acest studiu a analizat riscul de fisuri orale la sugarii ale căror mame au luat topiramat în primul trimestru de sarcină. Acesta a folosit date din două studii de caz de control al defectelor congenitale mari (Studiul Centrului de Epidemiologie Slonă asupra Defectelor Congenitale și Studiul Național de Prevenire a Defectelor Congenitale). Ambele studii au arătat un risc crescut de fisuri orale la sugarii expuși la topiramat în primul trimestru comparativ cu sugarii care nu au fost expuși la medicamente antiepileptice.
Ce se știe în prezent pe acest subiect?
Studiile anterioare au arătat o asociere potențială între fisurile orale și utilizarea topiramatului în timpul sarcinii. Cu toate acestea, această asociere a fost greu de evaluat, deoarece atât utilizarea topiramatului în timpul sarcinii, cât și apariția fisurilor orale sunt rare.
Ce adaugă acest studiu?
Acest studiu susține constatările anterioare care arată un risc crescut de fisuri orale la sugarii expuși la topiramat. Presupunând că acest studiu este corect, acest lucru înseamnă că pentru orice sarcină expusă la topiramat, riscul apariției fisurilor orale la descendenți ar fi crescut de 5 ori. Cu toate acestea, deoarece fisurile orale sunt rare, este important să se țină cont de riscurile absolute. Aproximativ 1 din 1000 de sugari se naște cu buza despicată cu sau fără despicături de palat în SUA în fiecare an 1 și pentru orice sarcină expusă la topiramat, riscul ar crește la aproximativ 5 din 1000 de sugari.