Un studiu pentru evaluarea siguranței și eficacității Lacosamidei versus placebo (o pastilă fără activ
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Epilepsie | Prieten: Lacosamidă Comprimat Prieten: Lasosamidă Soluție orală Altele: Comprimate placebo Altele: Soluție orală Placebo | Faza 3 |
Acces extins: Un tratament de investigație asociat cu acest studiu nu mai este disponibil în afara studiului clinic. Mai multe informatii .
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 242 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu grup paralel, multicentric, pentru a evalua eficacitatea și siguranța lacosamidei ca terapie adjuvantă pentru convulsiile primare tonic-clonice generalizate necontrolate la subiecții cu epilepsie generalizată idiopatică. |
| Data actuală de începere a studiului: | Aprilie 2015 |
| Data efectivă primară finală: | Aprilie 2019 |
| Data finalizării reale a studiului: | Iunie 2019 |
Comprimate de lacosamidă 50 mg: începând cu 100 mg/zi în săptămâna 1. Sunt permise o creștere săptămânală în trepte de 50 mg sau 100 mg/zi. Doza maximă 400 mg/zi pentru subiecți adulți și copii sub>> 50 kg.