Un studiu care compară SB4 cu Enbrel; la subiecți cu artrită reumatoidă moderată până la severă în ciuda

Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

Detalii de studiu
Vizualizare tabulară
Rezultatele studiului
Declinare de responsabilitate
Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază

Artrita reumatoida

Prieten (i): Enbrel (etanercept) Prieten: SB4 (propus biosimilar cu etanercept)

Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu

Tipul de studiu:	Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă:	596 de participanți
Alocare:	Randomizat
Model de intervenție:	Atribuire paralelă
Mascare:	Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal:	Tratament
Titlu oficial:	Un studiu clinic randomizat, dublu-orb, în grup paralel, multicentric, pentru a evalua eficacitatea, siguranța, farmacocinetica și imunogenitatea SB4 comparativ cu Enbrel® la subiecții cu artrită reumatoidă moderată până la severă, în ciuda terapiei cu metotrexat.
Data de începere a studiului:	Iunie 2013
Data efectivă primară finală:	Aprilie 2014
Data finalizării reale a studiului:	Octombrie 2015