Un nou studiu spune că unii comercianți de suplimente pentru creșterea creierului încălcă interdicția FDA
Medicamentele pentru creșterea creierului cu o varietate de ingrediente au crescut în ultimii ani
De Eli Wolfe
1 decembrie 2019 13:29 (UTC)
Acțiuni
Această piesă a apărut inițial pe FairWarning.
În urmă cu 15 ani, guvernul federal a spus „nu” piracetamului.
Acesta a fost un ingredient nou propus pe care o companie spera să îl comercializeze ca supliment alimentar. În 2004, S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente a respins cererea companiei, invocând „îngrijorări cu privire la dovezile” care ar fi arătat că piracetamul este sigur.
Agenția nu și-a schimbat poziția. Dar piracetamul este disponibil pe scară largă - și extrem de popular - ca supliment promovat ca stimulând capacitatea cognitivă. Neintimidați de scrisorile de avertizare ale FDA, vânzătorii promovează acest ingredient interzis în bazarele online.
Un studiu publicat săptămâna aceasta de JAMA Internal Medicine a identificat patru suplimente vândute în S.U.A. care conțin piracetam și au spus acest lucru pe etichetele lor. Două dintre produse au fost etichetate pur și simplu piracetam, în timp ce celelalte două au fost vândute sub numele Compel și NeuroPill. Producătorii lor - BPS, nutriție cognitivă, nootropici și îmbunătățiri necruțătoare - nu au putut fi contactați pentru comentarii. O a cincea companie, Specialty Pharmacy, a promovat un produs piracetam, dar studiul nu a găsit sume detectabile.
Piracetam, pe care autorul principal al studiului, Pieter Cohen, l-a numit „nașul tuturor nootropicilor” - un termen pentru suplimentele care ar trebui să îmbunătățească puterea creierului - este prescris în țările europene pentru diferite tulburări, inclusiv demență și tulburări cognitive. Dar o analiză a cercetărilor medicale a constatat că există puține dovezi că funcționează, potrivit studiului.
Administrarea piracetamului în doze farmaceutice poate avea efecte secundare adverse, potrivit studiului, inclusiv anxietatea, agitația, depresia și creșterea în greutate. Produsele eșantionate în studiul suplimentului au recomandat doze care au variat sălbatic, variind de la 831 miligrame la 11283 miligrame pe zi.
„Cu 15 ani în urmă, FDA arată clar că acest lucru nu este un supliment și, în ultimii 15 ani, a fost vândut ca supliment”, a spus Cohen, medic la Cambridge Health Alliance și Harvard Medical School. „Deci avem unele probleme grave - atât cu respectarea legii, cât și cu aplicarea legii.”
Medicamentele pentru creșterea creierului cu o varietate de ingrediente au crescut în ultimii ani. Din 2006 până în 2015, S.U.A. vânzările au crescut de la 353 milioane dolari la 643 milioane dolari, potrivit unui raport recent al Biroului de Responsabilitate al Guvernului.
FDA a vizat în mod repetat companiile care vând suplimente alimentare orientate spre îmbunătățirea cognitivă. În februarie, agenția a postat 12 scrisori de avertizare și cinci scrisori de consiliere online către companiile despre care a spus că vând ilegal produse care pretindeau că vindecă diferite boli, inclusiv boala Alzheimer. Scott Gottlieb, comisarul FDA la acea vreme, a declarat că scrisorile făceau parte dintr-un efort mai amplu de combatere a industriei suplimentelor alimentare.