Tremor esențial - Fundație cu ultrasunete focalizată

Tremurul esențial (ET) este cea mai frecventă tulburare a mișcării, afectând aproximativ 3% din populație sau aproximativ 10 milioane de persoane din Statele Unite. ET este de obicei privită ca o boală relativ benignă.

Cu toate acestea, aspectele asociate dezactivării ET, cum ar fi tremurarea semnificativă a mâinilor, pot afecta capacitatea pacienților de a mânca, de a se rade, de a scrie, de a efectua activități casnice și de a funcționa la locul de muncă.

Etiologia care stă la baza TE este neclară, dar cazurile apar adesea în familii (tremur familial). S-a estimat că aproximativ 50% din toate cazurile se datorează unei mutații genetice, iar modelul de moștenire este cel mai consistent cu transmiterea autosomală dominantă (adică trăsătura dominantă).

Terapie cu ultrasunete focalizată

Ecografia focalizată este o tehnologie terapeutică neinvazivă cu potențialul de a îmbunătăți calitatea vieții și de a reduce costul îngrijirii pacienților cu tremor esențial. Această tehnologie nouă se concentrează pe mai multe fascicule de energie ultrasunete cu precizie și precizie asupra țintelor adânci în creier, fără a deteriora țesutul normal din jur.

Cum functioneaza
Unde converg fasciculele ultrasunete focalizate, acestea produc o ablație precisă (distrugerea termică a țesutului), permițând tratarea ET neinvaziv. Ținta principală este o regiune din talamus numită nucleu intermediar ventral (Vim), dar sunt utilizate și alte ținte adiacente și căi de substanță albă.

Tratamentele actuale se efectuează pe o parte a creierului, dar există un studiu în curs de tratament bilateral în etape.

Este un tratament neinvaziv, unic, care permite pacienților să-și revină rapid și să revină rapid la activitățile vieții normale (de obicei a doua zi).
Comparativ cu ablația RF sau DBS, ultrasunetele focalizate oferă un risc redus de infecție, de deteriorare a zonei nevizate și de formare a cheagurilor de sânge.
Ecografia focalizată oferă rezolvarea rapidă a simptomelor.
Spre deosebire de leziunile efectuate cu radiochirurgie stereotactică, ultrasunetele focalizate nu utilizează radiații ionizante, evitând astfel efectele secundare ale expunerii la radiații.
Deoarece este neinvaziv, ultrasunetele focalizate ar putea fi o opțiune pentru pacienții refractari din punct de vedere medical (cei care nu răspund bine la medicație) care nu doresc să fie supuși unei intervenții chirurgicale.

Studii clinice

Faza 3 Studiu clinic pivot
Înscrierea a fost finalizată într-un studiu randomizat pivot multi-centru pentru a evalua siguranța și eficacitatea ultrasunetelor focalizate pentru tratamentul pacienților cu tremor esențial refractar la medicamente. Rezultatele acestui studiu au fost revizuite și aprobate de FDA.

Un studiu clinic de la Universitatea din Maryland efectuează tratamente bilaterale în etape pentru ET. Intervalul dintre tratamente va fi de cel puțin nouă luni.

Un studiu clinic în Marea Britanie și Spania a început și face tratamente bilaterale în etape. Acest grup va trata a doua parte după ce au trecut cel puțin nouă luni după primul tratament.

Locuri de tratament

Reglementare și rambursare

Sistemul Exablate fabricat de Insightec a obținut aprobarea FDA pentru tratarea tremurului esențial în iulie 2016. Este, de asemenea, aprobat pentru tratarea tremurului esențial în Europa, Coreea, Canada, Japonia, Rusia, Taiwan și Orientul Mijlociu.

În SUA, contractorii Medicare din diferitele state au aprobat în mod incremental tratamentul cu ultrasunete concentrat pentru tremur esențial. Cu toate acestea, pe 12 iulie 2020, toate site-urile din SUA au aprobat plata sub Medicare.

Acoperirea comercială și Medicaid vor urma de obicei Medicare, dar ar trebui să fie evaluate cu fiecare companie și regiune. Unele facilități au o opțiune de plată în numerar, pentru cei care nu sunt dispuși să aștepte deciziile de asigurare pentru plată. Prețurile variază, dar o estimare aproximativă este de 40.000 USD.

Producătorul de dispozitive, Insightec a creat un site web informațional, incluzând povești despre pacienți și acces la informațiile despre locul de tratament. De asemenea, aceștia au înființat un manager de asistență pentru rambursări, care vă poate ajuta cu întrebări despre starea rambursărilor. Informațiile ei de contact sunt: Kim Martin, manager de asistență pentru rambursare, 1- (866) 392-8478 sau .

informatii suplimentare

Lucrări notabile

De Vloo P, Milosevic L, Gramer RM, Dallapiazza RF, Lee DJ, Fasano A, Hutchison WD, Lozano AM, Schwartz ML, Kalia SK. Înregistrarea microelectrodului și talamotomia prin radiofrecvență după talamotomia cu ultrasunete focalizată. Stereotact Funct Neurosurg. 2020 16 septembrie: 1-4. doi: 10.1159/000510109.

Jones RM, Huang Y, Meng Y, Scantlebury N, Schwartz ML, Lipsman N, Hynynen K. Echo-Focusing în Talamotomia cu ultrasunete cu focalizare transcraniană pentru tremur esențial: un studiu de fezabilitate. Tulburare de mișcare. 2020 Aug 20. doi: 10.1002/mds.28226.

Su JH, Choi EY, Tourdias T, Saranathan M, Halpern CH, Henderson JM, Pauly KB, Ghanouni P, Rutt BK. Îmbunătățirea direcționării Vim pentru tratamentul focalizat cu ultrasunete a tremorului esențial: o abordare probabilistică și specifică pacientului. Hum Brain Mapp. 2020 Aug 6. doi: 10.1002/hbm.25157.

Saluja S, Barbosa DAN, Parker JJ, Huang Y, Jensen MR, Ngo V, Santini VE, Pauly KB, Ghanouni P, McNab JA, Halpern CH. Raport de caz privind salvarea de stimulare a creierului profund după talamotomie cu ultrasunete focalizată sub MR optimizată pentru tremur esențial: o investigație bazată pe tractografie. Front Hum Neurosci. 2020 26 iunie; 14: 191. doi: 10.3389/fnhum.2020.00191. eCollection 2020.