Tratamentul antihipertensiv în hemoragia cerebrală acută - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Hemoragie intracerebrală Hipertensiune arterială AVC | Prieten: nicardipina | Faza 1 |
Se estimează că 37.000 până la 52.400 de persoane din Statele Unite au hemoragie intracerebrală (ICH) în fiecare an. ICH - o formă de accident vascular cerebral care are un rezultat slab și este dificil de tratat - este asociată cu cea mai mare rată a mortalității dintre toate accidentele vasculare cerebrale. Expansiunea hematomului a fost identificată ca fiind cea mai frecventă cauză de deteriorare neurologică la persoanele cu ICH. Dovezile timpurii sugerează că hipertensiunea arterială acută (HTN) - sau tensiunea arterială crescută - poate face unii indivizi mai sensibili la expansiunea hematomului. Tratarea acută a HTN poate preveni expansiunea hematomului, cu toate acestea, efectul tratamentului HTN agresiv nu a fost determinat.
Scopul acestui studiu este de a evalua fezabilitatea tratamentului și siguranța scăderii tensiunii arteriale utilizând nicardipină - un medicament antihipertensiv - la persoanele care au HTN acut asociat cu ICH.
Acest studiu pilot va înscrie 60 de persoane care se califică cu o tensiune arterială sistolică prezentă de cel puțin 170 mmHg, au un ICH și pot fi evaluate și tratamentul inițiat în decurs de 6 ore de la apariția simptomelor AVC. În mod treptat, oamenii de știință vor investi consecințele potențiale ale controlului tensiunii arteriale cu nicardipină intravenoasă la 3 niveluri secvențiale: 170 la 200 mmHg, 140 la 170 mmHg și 110 la 140 mmHg. Două participanți vor fi înscriși pe nivel.
Tratamentul va dura 18 până la 24 de ore. Participanții vor sta în spital aproximativ 7 zile (inclusiv 24 de ore în unitatea de terapie intensivă pentru o monitorizare atentă) și se vor întoarce pentru vizite de urmărire de 1 oră la 30 de zile și la 90 de zile după externarea din spital. În timpul acestor vizite participanții vor primi evaluări neurologice pentru a determina rezultatul funcțional al acestora. Pentru participanți, studiul va fi finalizat după vizita de urmărire de 90 de zile.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 60 de participanți |
| Alocare: | Ne-aleatorizat |
| Model de intervenție: | Atribuire de grup unic |
| Descrierea modelului de intervenție: | Nivelurile de intensitate etapizată a controlului antihipertensiv intravenos rapid pentru SBP crescut la pacienții cu hemoragie intracerebrală au fost implementate în 3 brațe de tratament secvențiale pentru a evalua fezabilitatea și tolerabilitatea (siguranța) acestui tratament. |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Descrierea mascării: | S-a utilizat o misiune de tratament deschis, deoarece nu este sigur să ascundem măsurarea SBP. Datele pacienților introduse în mod obișnuit de personalul clinic au fost utilizate pentru a evalua siguranța. |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Tratamentul antihipertensiv în hemoragia cerebrală acută (ATACH) |
| Data de începere a studiului: | Iulie 2005 |
| Data efectivă primară finală: | Septembrie 2007 |
| Data finalizării reale a studiului: | Martie 2008 |