Toleranță gastrointestinală a suplimentelor nutritive orale scăzute de FODMAP la subiecți umani sănătoși a
Abstract
fundal
A crescut interesul în utilizarea unei diete sărace în oligozaharide fermentabile, dizaharide, monozaharide și polioli (FODMAPs) pentru tratamentul sindromului intestinului iritabil (IBS), o boală gastrointestinală funcțională. În timp ce studiile au indicat faptul că această dietă poate fi eficientă la reducerea simptomelor, este o dietă restrictivă, iar pacienților le poate fi dificil să găsească produse FODMAP scăzute pentru a-și satisface nevoile de nutrienți. Obiectivul principal al acestui studiu a fost de a evalua toleranța gastrointestinală (GI) a trei suplimente nutritive orale (ONS) scăzute FODMAP la adulți sănătoși.
Metode
Un studiu crossover controlat randomizat dublu-orb a fost efectuat la 21 de adulți sănătoși (19-32 ani). Subiecții la post au consumat unul din cele patru tratamente la fiecare vizită, cu o perioadă de spălare de o săptămână între vizite. Fiecare participant a primit toate tratamentele. Tratamentele au inclus trei formule FODMAP ONS reduse (A, B și C), precum și un control pozitiv constând din 5 g fructooligozaharide (FOS) amestecate în lapte fără lactoză. Hidrogenul respirației a fost măsurat la momentul inițial, 1, 2, 3 și 4 ore după consumul tratamentului. Chestionarele subiective ale simptomelor GI au fost completate la momentul inițial, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 12, 24 și 48 de ore după consumul tratamentului. Concentrațiile medii de hidrogen din respirație și zona corectată de bază de sub curbă pentru ambele simptome de hidrogen de respirație și GI au fost analizate și comparate între tratamente. Semnificația a fost determinată la
fundal
Sindromul intestinului iritabil (IBS) este o tulburare funcțională gastro-intestinală (GI) predominantă, care afectează 11,2% dintre persoanele din întreaga lume [1]. Boala prezintă diverse simptome gastrointestinale, inclusiv dureri abdominale și modificări ale consistenței și frecvenței scaunului [2]. În timp ce există multe medicamente și terapii pentru tratarea simptomelor IBS, în prezent nu există nicio vindecare [3]. Recent, cercetările clinice s-au concentrat asupra dietei ca tratament pentru IBS, deoarece alimentele pot fi legate de exprimarea simptomelor la mulți pacienți [4]. Dietele sărace în oligozaharide fermentabile, dizaharide, monozaharide și polioli (FODMAP) sunt opțiuni de tratament recomandate în Australia și Regatul Unit pentru a gestiona simptomele IBS [5, 6]. FODMAP-urile nu sunt ușor absorbite în intestinul subțire, provocând ca fluidul să fie tras în lumenul intestinal, iar carbohidrații rămași să fie fermentați în colon, provocând producția de gaze [7]. Prin eliminarea carbohidraților cu aceste proprietăți din dietă, pacienții observă adesea o reducere a simptomelor. Halmos și colab. a raportat o ameliorare a simptomelor semnificativă clinic la 70% dintre participanții la IBS în timp ce urmau o dietă scăzută FODMAP [8].
În timp ce studiile anterioare au evaluat efectele formulelor de nutriție enterală cu conținut variabil de FODMAP [11,12,13], niciun studiu anterior nu a examinat toleranța gastrointestinală acută a băuturilor ONS care au fost formulate a fi scăzute în FODMAP. Prin urmare, în acest studiu pilot, scopul nostru a fost de a examina toleranța gastrointestinală a trei ONS reduse formulate cu FODMAP (A, B și C) la 21 de subiecți umani sănătoși. Am comparat cele trei FODMAP ONS scăzute cu un control izocaloric, pozitiv, constând din lapte fără lactoză amestecat cu 5 g de fructooligozaharide. Am emis ipoteza că consumul de FODMAP ONS scăzut ar produce un răspuns mai mic de hidrogen în respirație comparativ cu controlul pozitiv. În plus, am emis ipoteza că rapoartele subiective ale simptomelor gastrointestinale ar fi mai mici în urma consumului de suplimente scăzute de FODMAP comparativ cu controlul pozitiv.
Metode
Design de studiu
Studiul a fost revizuit și aprobat de către Universitatea din Minnesota Institutional Review Board, Comitetul subiecților umani. Protocolul pentru acest studiu a fost înregistrat pe ClinicalTrials.gov în ianuarie 2016 (ID-ul studiilor clinice: NCT02667184). Proiectarea studiului a fost un studiu randomizat, controlat, încrucișat, cu 21 de subiecți (11 bărbați, 10 femei). Studiul a constat din patru vizite, evaluând efectele a trei ONS FODMAP scăzute și un control pozitiv, cu o perioadă de șapte zile de spălare între fiecare vizită. Participanții au primit fiecare dintre cele patru tratamente o singură dată. Tratamentele au fost randomizate, codificate și orbite atât pentru participanți, cât și pentru cercetători. Codurile de tratament nu au fost dezvăluite decât după analiza statistică.
Subiecte
Subiecții au fost recrutați prin pliante afișate în jurul campusului Universității din Minnesota din Saint Paul și Minneapolis. Înainte de înscriere, persoanele interesate au fost examinate pentru a stabili dacă îndeplinește toate criteriile de eligibilitate. Participanții eligibili au avut vârste cuprinse între 18 și 65 de ani, cu un IMC între 18,5 și 29 kg/m2, cu capacitatea de a furniza consimțământul scris, informat, după revizuirea protocolului de studiu și a procedurilor. Criteriile de excludere au inclus utilizarea de clisme, laxative, inhibitori ai pompei de protoni sau antibiotice în ultimele 3 luni, istoricul afecțiunilor gastro-intestinale trecute sau actuale, consum ridicat de fibre, utilizarea produselor din tutun și omiterea regulată a micului dejun și/sau a prânzului. Solicitanții cu fluctuații recente de greutate de peste 10 kilograme, alergii cunoscute la orice ingrediente din tratamente sau participarea recentă la un alt studiu de intervenție dietetică au fost excluși. Subiecții care îndeplinesc toate criteriile de includere și excludere au fost înscriși în studiu. Consimțământul informat a fost obținut de la fiecare participant înainte de începerea studiului.
Tratamente
Am testat trei băuturi ONS diferite care au fost formulate pentru a avea o concentrație scăzută de FODMAP, formulele A, B și C. Fiecare dintre formulele FODMAP scăzute conține mai puțin de 0,5 g FODMAPS pe porție (8 oz). Băutura de control pozitiv a fost 8 oz de lapte integral fără lactoză, cu 5 g de fructooligozaharide (FOS) și 2,7 g de zaharoză adăugate pentru a se potrivi pentru calorii. Dimensiunea de servire a fost determinată pe baza mărimii tipice de servire a băuturilor ONS. FOS este o fibră prebiotică care se adaugă în mod obișnuit la formulele enterale pentru beneficii putative ale GI [14, 15]. Controlul pozitiv a conținut o doză cunoscută de FODMAP de 5 g, depășind limita zilnică recomandată de FODMAP (3 g) (Tabelul 1).
Suplimentele cu conținut scăzut de FODMAP conțin 3 g de fibre, provenite din gumă guar parțial hidrolizată și gumă de salcâm. Aceste fibre sunt fermentate lent și s-au dovedit a fi bine tolerate în studiile clinice [16, 17]. S-a demonstrat că consumul zilnic de gumă guar parțial hidrolizată îmbunătățește simptomele GI la pacienții cu IBS [18].
Teste de respirație cu hidrogen
Carbohidrații care nu sunt absorbiți de tractul gastrointestinal sunt fermentați de bacterii din tractul gastrointestinal. Procesul de fermentare are ca rezultat producerea de hidrogen ca un produs secundar, care este apoi absorbit de intestin, transferat prin sânge în plămâni unde este expirat. Aproximativ 15-30% din populație conține Methanobrevibacter smithii, un microorganism care transformă hidrogenul în metan, care ar fi apoi absorbit și expirat [19]. Testele de respirație cu hidrogen măsoară hidrogenul și metanul expirat din plămâni pentru a cuantifica cantitatea de fermentație care se produce în intestin [20]. O creștere a hidrogenului respirației de 20 ppm este în general indicativă a inducerii simptomelor [21].
Participanții au fost instruiți să respire într-o pungă de colectare a respirației și 20 ml de aer expirator final au fost îndepărtați și testați. Probele au fost analizate utilizând sistemul Quintron GaSampler (Quintron Instruments, Milwaukee, WI). Probele au fost analizate în ceea ce privește conținutul de hidrogen și metan în duplicat și mediat pentru a îmbunătăți precizia.