Tiosulfat de sodiu pentru păstrarea funcției cardiace în STEMI - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Justificare: Reperfuzia în timp util și eficientă prin intervenție coronariană percutană primară (PPCI) este în prezent cel mai eficient tratament al infarctului miocardic cu creștere a segmentului ST (STEMI). Cu toate acestea, leziunile miocardice permanente legate de ischemie și reperfuzia ulterioară sunt observate în marea majoritate (88%) dintre pacienți și prezintă un risc de dezvoltare a insuficienței cardiace. Administrarea hidrogenului sulfurat (H2S) sa dovedit a proteja inima de „leziuni de reperfuzie a ischemiei” în diferite modele experimentale. Datele la om sugerează că agentul care eliberează H2S tiosulfat de sodiu (STS) poate fi administrat în siguranță.
Obiectiv: evaluarea eficacității și siguranței STS în comparație cu tratamentul placebo pe dimensiunea infarctului miocardic la pacienții care prezintă STEMI și tratați cu PCI
Proiectarea studiului: un studiu clinic controlat randomizat, unic, dublu orb, randomizat. Un total de 380 de pacienți, cu vârsta de 18 ani și peste, supuși PCI primar pentru o primă STEMI și considerat că este adecvat, de către investigator, să fie tratați cu STS 12,5g intravenos (iv) sau placebo asociat imediat după sosirea la laboratorul de cateterizare (cath -lab) și o doză repetată administrată la 6 ore după prima doză, pe lângă tratamentul standard. Obiectivul primar este dimensiunea infarctului măsurată cu imagistica prin rezonanță magnetică cardiacă (imagistică CMR) la 4 luni după randomizare.
| Infarct miocardic Insuficiență cardiacă | Medicament: Tiosulfat de sodiu Medicament: Clorură de sodiu 0,9% Procedură: intervenție coronariană percutană primară Altele: imagistică prin rezonanță magnetică cardiacă | Faza 2 |
Introducere și justificare:
În ciuda progreselor recente în tratament, infarctul miocardic acut (IMA) are ca rezultat frecvent leziuni permanente ale miocardului, impunând un risc crescut de remodelare cardiacă adversă, funcția cardiacă diminuată și dezvoltarea insuficienței cardiace. Scăderea funcției cardiace după PPCI este asociată cu afectarea prognosticului. În plus față de PPCI, pietrele de temelie includ tratamentul farmacologic al infarctului miocardic (MI); (1) tratament direct împotriva coagulării sângelui cu inhibitori de agregare a trombocitelor, (2) tratament de scădere a colesterolului cu statine; (3) inhibarea simpaticului prin tratament beta-blocant; și (4) inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron. Aceste terapii au fost implementate cu succes în ultimele decenii și au dus la îmbunătățiri substanțiale ale prognosticului după IAM.