Sunt suplimentele alimentare prea slab reglementate
16 noiembrie 2015
Unii experți în sănătate publică solicită reprimarea suplimentelor alimentare, dar reprezentanții industriei spun că sistemul funcționează bine așa cum este. Toby Talbot/AP
Industria suplimentelor alimentare este în plină expansiune; sondajele arată că jumătate până la două treimi dintre americani iau un supliment în mod regulat. Categoria include vitamine, ajutoare pentru dietă, produse pe bază de plante și alte pastile, băuturi și pulberi care pretind că promovează beneficii specifice pentru sănătate. Suplimentele sunt reglementate doar în mod vag; în majoritatea cazurilor, Administrația pentru Alimente și Medicamente nu poate interveni pentru a scoate un produs de pe un raft decât după ce primește rapoarte că produsul a făcut rău consumatorilor.
Am întrebat experții dacă reglementările ar trebui înăsprite.
Pieter Cohen: Parlamentarii ar trebui să intervină pentru a asigura siguranța suplimentară
Orrin Hatch: Legea suplimentelor alimentare „o realizare remarcabilă”
David Seres: Legea este „una dintre cele mai grave fraude”
Steve Mister: Guvernul nu ar trebui să vizeze suplimentele pe bază de plante
Joshua Sharfstein: „Spațiu pentru un compromis” pentru a îmbunătăți legea suplimentară
De Pieter Cohen: Sunt vitaminele, mineralele și suplimentele botanice din magazinele noastre locale sigure? Nu conform unui studiu de referință publicat luna trecută în New England Journal of Medicine. Cercetătorii de la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au raportat că reacțiile rele la suplimentele alimentare trimit cel puțin 23.000 de americani în sălile de urgență în fiecare an și mii în secțiile de spital.
Aceste numere șocante ar fi trebuit să facă FDA și industria suplimentelor să înceapă să exploreze pași pentru a îmbunătăți siguranța suplimentelor. În schimb, FDA a tăcut, iar grupul comercial din industrie, Consiliul pentru nutriție responsabilă, a declarat că rezultatele „întăresc faptul că suplimentele alimentare sunt produse sigure”, deoarece mulți consumatori nu sunt afectați de suplimente. Este ca și cum Honda ar liniști autoritățile de reglementare că airbagurile sunt sigure, deoarece de obicei nu explodează, chiar dacă airbagurile defecte au afectat zeci de șoferi.
Selfie-urile celebrităților, reglementările laxe conduc la creșterea industriei suplimentelor
Cred că consumatorii ar trebui să aibă acces la o gamă largă de suplimente, dar ar trebui, de asemenea, să se asigure că aceste produse sunt sigure. În absența conducerii de către FDA și având în vedere lipsa de dorință a industriei de suplimente în fața poliției, parlamentarii ar trebui să intervină. Iată cinci reforme ale Legii din 1994 privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare care ar realiza acest lucru:
1) Solicitați ca fiecare supliment să fie înregistrat la FDA. Pastilele și pulberile nu pot fi reglementate dacă nu se știe ce conține. Fiecare supliment ar trebui să conțină un cod de răspuns rapid distinct (QR) legat de o descriere a conținutului acestuia.
2) Solicitați producătorilor de suplimente să utilizeze procese de fabricație standard, așa cum fac în prezent companiile medicamentoase. Acest lucru ar asigura că consumatorii care achiziționează ginkgo sau orice alt ingredient botanic știu ce primesc.
3) Eliminați lacuna structurii/funcției. O companie trebuie să primească aprobare dacă susține că echinacea vindecă răceala obișnuită, dar nu are nevoie de aprobare dacă susține că echinacea îmbunătățește funcția imună a organismului. Eliminarea acestei lacune ar reduce dramatic practicile publicitare înșelătoare.
4) Găsiți modalități mai rapide de detectare a ingredientelor periculoase din suplimente inainte de ele produc rău. Astăzi, autoritățile sanitare trebuie să aștepte până când un supliment provoacă vătămări corporale sau moartea pentru a scoate de pe piață un supliment periculos.
5) Creați stimulente și instrumente puternice pentru FDA pentru a pune în aplicare aceste reglementări de fabricație și siguranță.
Pieter Cohen, MD, este profesor asistent la Harvard Medical School și internist la Cambridge Health Alliance. Specialitatea sa de cercetare este siguranța suplimentelor alimentare.
De Orrin Hatch: (Următorul este extras dintr-un discurs al senatorului Orrin Hatch ținut în octombrie 2014 cu ocazia aniversării a 20 de ani de la semnarea Legii privind sănătatea și educația suplimentului alimentar).
DSHEA a fost o realizare remarcabilă. Legislația solidă de compromis a avut relativ puține probleme în două decenii și nu a existat o modificare majoră a structurii sale în ultimii 20 de ani.
DSHEA a realizat o serie de lucruri pentru a promova sănătatea publică.
Legea a creat o definiție cristalină pentru suplimentele alimentare și a precizat că acestea ar fi reglementate ca alimente. DSHEA a oferit FDA o autoritate abundentă pentru a proteja sănătatea publică printr-un standard de siguranță definit și noi autorități de siguranță.
În loc să presupună că toate companiile produc produse nesigure, legea se bazează pe presupunerea că majoritatea produselor sunt sigure, iar sarcina probei revine agenției să dovedească contrariul.