Studiu pilot al efectului Liraglutidei asupra pierderii în greutate și funcțiilor gastrice la obezitate - complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Obezitatea | Prieten: Liraglutide Prieten: Placebo | Faza 2 |
Obiectivul acestui studiu a fost de a compara efectele liraglutidei și ale placebo-ului pe parcursul a 16 săptămâni asupra funcțiilor motorii gastrice, a saturației, sațietății și greutății la pacienții obezi. Subiecții au fost randomizați la liraglutidă sau placebo. Liraglutida sau placebo a fost crescută cu 0,6 mg/zi în fiecare săptămână timp de 5 săptămâni și a continuat până în săptămâna 16. La momentul inițial și după 16 săptămâni de tratament, investigatorii au măsurat greutatea, golirea gastrică a solidelor (GES), volumele gastrice, saturația (maxim tolerat volum de băutură nutritivă lichidă) și sațietate. GES a fost, de asemenea, măsurată la 5 săptămâni.
În timpul studiului, subiecții au primit sfaturi dietetice și comportamentale standardizate pentru terapia de reducere a greutății. Toți subiecții au primit un text standard pentru informații și s-au întâlnit cu un psiholog comportamental care are expertiză în tratamentul obezității la vizita inițială și la vizitele din săptămânile 4.8 și 12. În plus, subiecții au avut un scurt contact cu un membru al echipei de studiu la fiecare 4 săptămâni pentru a întreba despre aderarea lor la protocolul de studiu, orice dificultăți pe care le-au întâmpinat, dacă își citeau sarcinile de text și pentru a răspunde la orice întrebări suplimentare.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 40 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire factorială |
| Mascare: | Dublu (Participant, Investigator) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Studiu pilot al efectului Liraglutidei asupra pierderii în greutate și funcțiilor gastrice în obezitate |
| Data actuală de începere a studiului: | 18 decembrie 2015 |
| Data efectivă primară finală: | 30 decembrie 2016 |
| Data finalizării reale a studiului: | 30 decembrie 2016 |