Studiu de întreținere a vasculitei Rituximab - Vizualizare text complet

studiu
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Rituximab este acum stabilit ca un medicament eficient pentru vasculita anticorpului anti-neutrofil citoplasmatic (ANCA) în urma unor studii majore europene și americane raportate în 2010. După un timp, efectul său dispare și boala poate reveni. Acest lucru apare la cel puțin jumătate dintre pacienți în termen de 2 ani de la administrarea Rituximab. Un studiu preliminar din Cambridge a sugerat că repetarea rituximabului la fiecare șase luni oprește revenirea bolii și este sigură.

Studiul RITAZAREM va afla dacă repetarea rituximab oprește revenirea vasculitei și dacă funcționează mai bine decât tratamentele mai vechi, azatioprina sau metotrexatul. De asemenea, ne va spune cât timp pacienții rămân bine după oprirea tratamentelor repetate cu rituximab și dacă rituximabul repetat este sigur. De asemenea, ar trebui să aflăm informații utile despre efectele rituximabului asupra calității vieții și a măsurilor economice. Rezultatele studiului vor ajuta la stabilirea celui mai bun tratament pentru viitorii pacienți care au vasculita tratată inițial cu rituximab.

RITAZAREM își propune să recruteze pacienți cu vasculită ANCA stabilită a căror boală a revenit „vasculită recidivantă”. Toți pacienții vor fi tratați cu rituximab și steroizi și anticipăm că majoritatea vor răspunde bine. Dacă boala lor este sub control rezonabil după patru luni, tratamentul suplimentar fie cu rituximab (o singură doză la patru luni timp de doi ani), fie cu tablete de azatioprină va fi ales aleatoriu. Pacienții din grupurile cu rituximab și azatioprină vor fi apoi comparați. Pacienții vor fi în studiu timp de patru ani.