Studiu clinic privind colostomia - Registrul studiilor clinice - ICH GCP

Incidența și factorii de risc ai umflării parastomale la pacienții cu ileostomie sau colostomie: un studiu bazat pe registru

Scopul acestui studiu este de a utiliza datele de sănătate colectate în mod obișnuit din registre pentru a examina incidența umflării parastomale (PB) în diferite momente de timp în primul an după intervenția chirurgicală pentru ileostomie sau colostomie. În plus, scopul este de a investiga factorii de risc pentru dezvoltarea PB.

Rezultatul principal al acestui studiu este umflarea parastomală (PB) la pacienții cu ileostomie și colostomie din regiunea capitală a Danemarcei până la un an după operație. Anchetatorii vor utiliza un proiect de studiu bazat pe registru pentru a evalua datele de sănătate colectate de rutină din regiunea de capital daneză Stoma Database (DSDCR). Incidența PB la un an după operație și în diferite puncte de urmărire în timpul primului an va fi investigată folosind analiza supraviețuirii. Factorii potențiali de risc vor fi investigați pentru a controla potențialii factori de confuzie. Pentru a include variabile relevante privind stilul de viață, comorbiditatea și starea fizică, datele din DSDCR vor fi legate de datele din baza de date daneză de anestezie.

---