Studiu clinic privind bolile colonice PBK-1701TC, preparat oral standard - Registrul studiilor clinice
Un studiu prospectiv, randomizat, paralel, multicentric, de fază 3 pentru a evalua siguranța și eficacitatea PBK-1701TC
Acest studiu evaluează eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea PBK-1701TC pentru curățarea intestinului înainte de colonoscopie. Jumătate dintre participanți vor primi PBK-1701TC și în timp ce ceilalți vor primi pregătire orală standard.
Acest studiu este un studiu clinic prospectiv, randomizat, unic orb, paralel, cu 2 tratamente, multi-centru. Un total de 224 de subiecți vor participa la acest studiu și vor fi repartizați grupului de testare sau grupului de control. Subiectul va administra prima doză de produs de investigație atribuit în seara anterioară colonoscopiei programate. Subiectul va lua a doua doză devreme în dimineața colonoscopiei.