Studiu clinic asupra cataractei investigative Healon5 OVD, Healon5 OVD - Registrul studiilor clinice -

Investigația clinică a dispozitivului viscochirurgical oftalmic Healon5 derivat din bacterii (OVD)

Studiu clinic prospectiv, multicentric, cu ochi împerecheați, randomizat, mascat, al controlului Healon5 OVD derivat bacterian față de controlul Healon5 OVD disponibil în prezent.

cataractei

Acest studiu va include numai subiecți supuși extracției bilaterale, primare, de cataractă și implantarea lentilei intraoculare (IOL) și care îndeplinesc toate criteriile de includere și excludere a studiului la ambii ochi. Subiecții care îndeplinesc criteriile de includere/excludere și acceptă să participe vor fi repartizați aleatoriu pentru a primi OVD de investigație într-un singur ochi și OVD-ul disponibil în prezent (adică comercial) în celălalt ochi (control). Astfel, un singur grup de subiecți va furniza date atât pentru controlul OVD, cât și pentru controlul OVD.