Studii clinice pentru Fat Dietressa, placebo - Înregistrare pentru studii clinice - ICH GCP
Studiu clinic de grup paralel, dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, în paralel, pentru siguranța și performanța unui nou plan de dozare pentru medicamentul dietetic la pacienții cu pacienți adiposi
- Cu privire la siguranța dietei în doză de 6 comprimate zilnic în 24 de săptămâni pentru tratamentul evaluat al pacienților cu grăsime (IMC 35,0-39,9 kg/m2).
- Pentru evaluarea efectului clinic al dieteticii într-o doză de 6 comprimate zilnic în 24 de săptămâni de terapie pentru reducerea greutății corporale la pacienți (IMC 35,0-39,9 kg/m2).
În general, pacienții sunt tratați în cadrul studiului de 24 de săptămâni.
Descriere: Siguranța și eficacitatea noii scheme de dozare
Eticheta grupului de brațe: Dietressa (1 comprimat de 6 ori pe zi)
Descriere: Securitate și informații despre noul plan de dozare
Eticheta grupului de brațe: Placebo (1 comprimat de 6 ori pe zi)
1. Pacienți ambulatori cu un IMC de 35,0-39,9 kg/m2.
2. Sonde masculine sau de altă natură cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.
3. Aplicarea și menținerea metodelor de tratament pentru pacienții la o vârstă fixă.
4. Fișă de informații pentru pacienți (informații de admitere) pentru predarea în studiul clinic.
1. fatalitate simptomatică (secundară):
- cu defect genetic ulterior (cunoscut și sub numele de sindrom genetic al organului drept): Sindromul Prader-Willi, Sindromul Alstrom, Sindromul Laurence-Moon-Biedl, Sindromul Dercum usw.
- cerebral (adiposogenitale Dystrophie, Babinski-Fröhlich-Syndrome): Hirntumoren; Distribuția loțiunilor sistemice, a bolilor infecțioase; împotriva acuzațiilor psihice.
- endocrin: protejează funcția tensiunii arteriale; hipoovariale; Hypophysen-Hypothalamus-Erkrankungen; Adrenopatii.
- iatrogen (susținut de procesarea arsenului, insulină, glucocorticosteroizi, neuroleptice etc.).
2. Încurajarea unui expert și supravegherea morții unui corp cu 6 luni înainte de reducere.