Soluție injectabilă Puregon
folitropină beta [rch]
Informații despre medicamentul consumatorului
Ce este în acest prospect
Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre PUREGON.
Nu conține toate informațiile disponibile.
Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile utilizării PUREGON în raport cu beneficiile pe care se așteaptă să le aibă pentru dvs.
Dacă aveți nelămuriri legate de utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstrați aceste informații împreună cu medicamentul dumneavoastră. Poate doriți să o citiți din nou.
Pentru ce se utilizează PUREGON
Soluția injectabilă PUREGON conține folitropină beta, un hormon cunoscut sub numele de hormon foliculostimulant (FSH).
FSH aparține grupului de gonadotrofine, care joacă un rol important în fertilitatea și reproducerea umană. FSH este necesar la femei pentru creșterea și dezvoltarea foliculilor din ovare. Foliculii sunt mici saci rotunzi care conțin celulele oului.
La bărbați, FSH este necesar pentru producerea spermei.
PUREGON este utilizat pentru tratarea infertilității în oricare dintre următoarele situații:
- PUREGON poate fi utilizat pentru a provoca ovulația la femeile care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
- PUREGON poate fi utilizat pentru a determina dezvoltarea mai multor foliculi la femeile supuse tehnologiilor de reproducere asistată (ART), cum ar fi in vitro fertilizare (FIV).
Bărbați:
PUREGON poate fi utilizat pentru producerea de spermatozoizi la bărbații care sunt infertili din cauza unui deficit hormonal.
PUREGON nu creează dependență.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament.
Înainte de a utiliza PUREGON
Când nu trebuie să-l utilizați
Nu utilizați PUREGON dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la folitropină beta sau la oricare dintre ingredientele din PUREGON enumerate la sfârșitul acestui prospect
- aveți o tumoare a ovarului, sânului, uterului, testiculului sau creierului (hipofiza sau hipotalamusul)
- sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
- alăptați
- aveți sângerări vaginale grele sau neregulate acolo unde cauza nu este cunoscută
- suferă de insuficiență ovariană primară
- aveți chisturi ovariene sau ovare mărite care nu sunt cauzate de boala ovariană polichistică (PCOD)
- aveți malformații ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
- aveți tumori fibroase în uter care fac imposibilă o sarcină normală
- suferă de insuficiență testiculară primară.
Aveți grijă deosebită cu Puregon
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
- ați avut o reacție alergică la neomicină și/sau streptomicină (antibiotice) în trecut. PUREGON poate conține urme ale acestor antibiotice
- ați avut vreodată sindrom de hiperstimulare ovariană (OHSS)
- sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
- ați avut vreodată intervenții chirurgicale la stomac (abdominale)
- ați avut vreodată o răsucire a ovarului
- aveți chisturi trecute sau actuale în ovar sau ovare
- aveți hipofiză necontrolată sau probleme hipotalamice
- aveți o glandă tiroidă hiperactivă (hipotiroidism)
- aveți glande suprarenale care nu funcționează corect (insuficiență suprarenală)
- aveți niveluri ridicate de prolactină în sânge (hiperprolactinemie)
- vi s-a spus de un medic că sarcina ar fi periculoasă pentru dumneavoastră
- aveți orice alte afecțiuni medicale (de exemplu, diabet, boli de inimă sau orice altă boală pe termen lung).
La femei
Este foarte importantă supravegherea atentă a medicului dumneavoastră. De obicei, se fac ecografii ale ovarelor în mod regulat. Medicul dumneavoastră poate verifica, de asemenea, nivelul hormonilor din sânge. Rezultatele acestor teste permit medicului dumneavoastră să aleagă doza corectă de PUREGON de la o zi la alta. Acest lucru este foarte important, deoarece o doză prea mare de FSH poate duce la complicații rare, dar grave în care ovarele sunt excesiv stimulate și foliculii în creștere devin mai mari decât în mod normal.
Această afecțiune gravă se numește sindrom de hiperstimulare ovariană (OHSS).
În cazuri rare, OHSS severă poate pune viața în pericol. OHSS face ca lichidul să se acumuleze brusc în stomac și în piept și poate provoca formarea de cheaguri de sânge.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:
- umflarea abdominală severă
- durere la nivelul stomacului (abdomenului), chiar dacă acest lucru apare în cupolă la câteva zile după ce s-a administrat ultima injecție
- greață (senzație de rău)
- vărsături
- creșterea bruscă în greutate
- diaree
- scăderea cantității de urină
- probleme de respirație.
Monitorizarea regulată a răspunsului la tratamentul cu FSH ajută la prevenirea supra-stimulării ovariene.
Torsiunea ovariană
Torsiunea ovariană a apărut după tratamentul cu gonadotrofine, inclusiv PUREGON. Torsiunea ovariană este răsucirea unui ovar. Răsucirea ovarului ar putea provoca întreruperea fluxului sanguin către ovar.
Înainte de a începe acest medicament, este important să vă informați medicul dacă:
- ați avut vreodată sindrom de hiperstimulare ovariană (OHSS)
- sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
- ați avut vreodată intervenții chirurgicale la stomac (abdominale)
- ați avut vreodată o răsucire a ovarului
- aveți chisturi trecute sau actuale în ovar sau ovare
Tratamentul cu PUREGON (cum ar fi sarcina în sine) poate crește riscul de a avea un cheag de sânge (tromboză). Tromboza este formarea unui cheag de sânge într-un vas de sânge.
Cheagurile de sânge pot duce la afecțiuni medicale grave, cum ar fi:
- blocaj în plămâni (embolie pulmonară)
- accident vascular cerebral
- infarct
- probleme ale vaselor de sânge (tromboflebită)
- lipsa fluxului sanguin (tromboză venoasă profundă) care poate duce la pierderea brațului sau piciorului.
Vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră, înainte de a începe tratamentul, mai ales dacă:
- știți deja că aveți un risc crescut de tromboză
- tu sau oricine din familia ta apropiată ai avut vreodată o tromboză
- ești supraponderal.
Ovarian și alte tumori ale sistemului reproductiv
Au fost raportate cazuri de tumori ovariene și de alte tipuri ale sistemului reproducător la femeile care au avut tratament pentru infertilitate. Nu se știe dacă tratamentul cu medicamente pentru fertilitate crește riscul acestor tumori la femeile infertile.
Alte afecțiuni medicale
Un medic v-a spus că sarcina ar fi periculoasă pentru dumneavoastră.
La bărbați
Nivelurile crescute de sânge ale FSH sunt indicative ale leziunilor testiculare. PUREGON nu este de obicei la fel de eficient în astfel de cazuri. Pentru a vă monitoriza tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate cere o analiză a materialului seminal care trebuie efectuată la 4 până la 6 luni după începerea tratamentului.
Nu utilizați PUREGON dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare.
Nu utilizați PUREGON după ce a expirat data de expirare tipărită pe ambalaj. Dacă a expirat sau este deteriorat, returnați-l farmacistului sau clinicii pentru eliminare.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți prea sigur cu privire la utilizarea PUREGON.
Înainte de a începe să-l utilizați
Fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră trebuie evaluată pentru a vedea dacă PUREGON este potrivit pentru dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la orice alte medicamente, alimente sau conservanți.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:
- tulburare tiroidiană
- tulburarea glandei suprarenale
- chist ovarian
- cancer sau o tumoare a sânului, ovarului, uterului, prostatei, hipotalamusului sau hipofizei
- boală ovariană polichistică (perioade neregulate sau fără perioade, acnee, obezitate, exces de creștere a părului)
- sângerări vaginale inexplicabile.