Medicamentul pentru obezitate Eisai Belviq ar putea avea un avantaj cu noile date privind siguranța inimii - dar în ce scop FiercePharma
La mai bine de șase ani de la obținerea aprobării, medicamentul pentru obezitate Belviq a demonstrat că este sigur pentru inimă. Dar rămâne de văzut dacă această afirmație poate să înceapă vânzările pe o piață rece ca gheața.
Într-un studiu de 12.000 de pacienți cu rezultate cardiovasculare - cel mai mare până în prezent pentru un medicament pentru scăderea în greutate, a spus proprietarul Eisai - Belviq a arătat că nu crește incidența combinată a infarctului, accidentului vascular cerebral și decesului CV la pacienții obezi.
Și, deși nu s-a dovedit superior față de placebo în prevenirea acelor evenimente plus o mână de alții, a arătat că nu este inferior și în acel departament.
Sponsorizat de Parexel
Rezultatele fac din Belviq primul și singurul produs aprobat pentru gestionarea cronică a greutății care demonstrează siguranța inimii într-un studiu de rezultate, în ciuda faptului că studiile de rezultate fac parte din cerința postmarketing a FDA pentru producătorii de medicamente pentru obezitate. Și asta înseamnă că Eisai va fi singurul producător de medicamente pentru obezitate capabil să vorbească despre siguranța inimii ca un avantaj competitiv.
Înseamnă, de asemenea, că Eisai este singurul producător de medicamente pentru obezitate care nu mai trebuie să-și facă griji. Un studiu de rezultate eșuate ar putea compromite statutul de aprobare a medicamentului său.
Deci, de ce rivalii lui Belviq, Qsymia lui Vivus și Contrave-ul lui Nalpropion, nu au trecut prin încercări proprii? Este simplu: bani. În ultimii cinci ani, medicamentele pentru obezitate nu au reușit să câștige tracțiune, lăsându-i pe producători cu mâinile goale atunci când vine vorba de finanțarea studiilor cu costuri estimate de aproximativ 200 de milioane de dolari.