Sofosbuvir Ribavirin timp de 12 săptămâni la subiecții cu infecție cronică cu genotip 2 sau 3 cu hepatită C
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Hepatita C cronică | Prieten: SOF Prieten: RBV Prieten: Placebo pentru a se potrivi SOF Prieten: Placebo pentru a se potrivi RBV | Faza 3 |
Participanții care au fost randomizați la brațul placebo și au finalizat toate procedurile de studiu programate au fost eligibili să primească SOF + RBV activ în Studiul deschis SG-US-334-0109.
Participanții care nu obțin un răspuns virologic susținut (SVR) au fost eligibili pentru înscrierea în Studiul Registrului Secvenței GS-US-248-0123. Scopul studiului privind registrul secvenței este de a monitoriza persistența mutațiilor rezistente timp de până la 3 ani.
Participanții care au obținut SVR au fost eligibili pentru înscrierea în studiul SVR Registry GS-US-248-0122. Scopul studiului de registru SVR este de a evalua durabilitatea SVR până la 3 ani după tratament.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 278 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu de fază 3, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a investiga eficacitatea și siguranța GS-7977 + ribavirinei timp de 12 săptămâni la subiecții cu infecție cronică cu genotip 2 sau 3 VHC care sunt interferenți cu interferon, interferenți neeligibili sau nevoiți să ia interferon |
| Data de începere a studiului: | Martie 2012 |
| Data efectivă primară finală: | Noiembrie 2012 |
| Data finalizării reale a studiului: | februarie 2013 |