Rezultate legate de COVID-19 tratat cu hidroxiclorochină la pacienții cu pacienți cu simptome
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Coronavirus Infecție respiratorie acută Infecție SARS-CoV | Prieten Hidroxiclorochină Hidroxiclorochină Placebo | Faza 3 |
Terapii eficiente pentru COVID-19 sunt necesare urgent. Hidroxiclorochina este un agent antimicrobian cu proprietăți imunomodulatoare și antivirale care a demonstrat activitate in vitro împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Rapoartele preliminare sugerează eficacitatea potențială în studiile la om mici. Datele studiilor clinice au fost necesare pentru a determina dacă hidroxiclorochina este eficientă în tratarea COVID-19.
Scopul studiului: Pentru a compara efectul hidroxiclorochinei versus placebo asupra rezultatelor clinice, măsurate utilizând scala COVID Ordinal Outcomes Scale în ziua 15, la adulții cu COVID-19 care necesită spitalizare.
Ipoteza studiului: la adulții internați cu COVID-19, administrarea de hidroxiclorochină va îmbunătăți rezultatele clinice în ziua 15.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 479 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Descrierea modelului de intervenție: | Participanții eligibili vor fi randomizați 1: 1 la hidroxiclorochină versus placebo. Randomizarea va fi stratificată după site și va fi în blocuri permutate de dimensiuni variabile. |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Descrierea mascării: | Pacienții, clinicienii tratați, personalul studiului și evaluatorii rezultatelor vor fi orbiți de atribuirea grupului. |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Rezultate legate de COVID-19 tratat cu hidroxiclorochină în rândul pacienților internați cu boală simptomatică |
| Data actuală de începere a studiului: | 2 aprilie 2020 |
| Data efectivă primară finală: | 19 iunie 2020 |
| Data finalizării reale a studiului: | 23 iulie 2020 |