Retragerea produsului
MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL își amintește voluntar toate loturile de suplimente alimentare distribuite la nivel național consumatorilor și magazinelor. Toate loturile înseamnă fiecare sticlă ieșită din depozitul lor, din fiecare produs pe care îl vândeau.
Din păcate, nu sunt prima companie care a trebuit să-și amintească produsele de slăbit și de îmbunătățire sexuală. Aceste nișe par a fi pline de pastile nedeclarate, înșelătoare și periculoase. Zeci de pierderi în greutate și suplimente pentru sistemul imunitar de pe piață sunt etichetate ilegal și nu au tipul recomandat de dovezi științifice pentru a susține pretinsele afirmații de sănătate.
Poveste de avertizare
MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL, este sau a fost o companie care vinde atât suplimente alimentare pentru scăderea în greutate, cât și îmbunătățirea sexuală. Din păcate, suplimentul alimentar (sau „medicina chineză”) a fost un nume înșelător pentru produsele care conțineau ingrediente farmaceutice active nedeclarate.
Drogurile, cu alte cuvinte.
FDA s-a prezentat în instanță pentru a se plânge. În primul rând, au pretins că anumite produse MyNicNaxs sunt medicamente conform Legii FD&C, deoarece sunt destinate să vindece, să atenueze, să trateze sau să prevină bolile.
În al doilea rând, medicamentele au fost marcate greșit, deoarece etichetarea lor era falsă și înșelătoare, deoarece nu declara anumite ingrediente farmaceutice active. Etichetarea nu a reușit să conțină instrucțiuni adecvate de utilizare și/sau medicamentele sunt periculoase pentru sănătate atunci când sunt utilizate conform recomandărilor din etichetă.
Următoarea injecție permanentă a impus apărătorilor să înceteze distribuirea oricăror medicamente noi neaprobate sau droguri marcate greșit. Li sa interzis să primească, să producă, să dețină și să distribuie orice medicament sau supliment alimentar până când FDA transmite o notificare scrisă conform căreia sunt în conformitate cu legea FD&C și cu reglementările sale și că pot relua operațiunile.
Site-ul MyNicNax este defect, dar contul pinterest este încă activ, cu fotografii ale produselor și fotografii promoționale.
Substanțe dăunătoare
FDA a descoperit prezența Sildenafilului, Sibutraminei, Diclofenacului și/sau Fenolftaleinei în suplimentele alimentare. Acest lucru a făcut ca suplimentele să fie un medicament neaprobat pentru care siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
Aceste produse au fost distribuite din ianuarie 2013 până în decembrie 2017, deși site-ul web http://www.mynicnaxs.com.
Medicamentele nedeclarate pot provoca riscuri grave pentru sănătate. A) Unele dintre ele sunt canceroase și B) Consumul de droguri în mod necunoscut poate interfera și interacționa cu alte medicamente pe care le ia persoana respectivă. Sau poate expune consumatorul la un medicament care este dăunător sau periculos în situația lor particulară droguri pe care nu le-ar lua niciodată dacă ar ști că se află în pilula magică.
Următoarele medicamente au fost detectate în produse:
Sibutramină este ingredientul activ farmaceutic din Meridia, un nou medicament aprobat de FDA pentru comercializare în 1997 pentru tratamentul prescris al obezității și, ulterior, retras din S.U.A. piață pe 21 decembrie 2010, după ce datele clinice au indicat că sibutramina prezintă un risc crescut de infarct și accident vascular cerebral.
Fenolftaleina este un cancerigen cunoscut (agent cauzator de cancer) A fost odată un ingredient utilizat în laxativele fără prescripție medicală. Nu mai este aprobat pentru comercializare în Statele Unite.
Sildenafil este ingredientul farmaceutic activ din Viagra (inhibitor PDE-5), un medicament aprobat de FDA pentru tratamentul disfuncției erectile. Inhibitorii PDE-5 pot interacționa cu nitrații găsiți în unele medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală (cum ar fi nitroglicerina). Inhibitorii PDE-5 pot reduce tensiunea arterială la niveluri periculoase.