Respectarea pacientului în timpul monitorizării dublei sonde de pH 24 de ore pentru reflux extraesofagian
Joy Musser
1 Departamentul de Științe și Tulburări ale Comunicării, Universitatea din Cincinnati, P.O. Box 670394, Cincinnati, OH 45267, SUA
Lisa Kelchner
1 Departamentul de Științe și Tulburări ale Comunicării, Universitatea din Cincinnati, P.O. Box 670394, Cincinnati, OH 45267, SUA
Jean Neils-Strunjas
1 Departamentul de Științe și Tulburări ale Comunicării, Universitatea din Cincinnati, P.O. Box 670394, Cincinnati, OH 45267, SUA
Marshall Montrose
2 Departamentul de Fiziologie Moleculară și Celulară, Universitatea din Cincinnati, P.O. Box 670576, Cincinnati, OH 45267, SUA
Abstract
1. Introducere
Refluxul extraesofagian (EER) este refluxul de conținut al stomacului în laringe, faringe sau cavitatea bucală. Acest tip de reflux a fost implicat în plângeri precum răgușeală, tuse cronică sau curățarea gâtului, o senzație de „nodul în gât” și dificultăți la înghițire [1], precum și constatări laringiene de ulcere și granuloame de contact, carcinom laringian și subglotice stenoza [2].
În ciuda altor tehnologii disponibile și aparent superioare, cum ar fi testarea impedanței, actualul „standard de aur” pentru diagnosticul EER continuă să fie monitorizarea sondei cu pH dublu pe 24 de ore. Această procedură implică plasarea unui cateter prin nas și în esofag. Doi senzori, localizați proximal și distal în interiorul cateterului, detectează nivelul pH-ului sau aciditatea în esofagul distal și hipofaringe. EER este diagnosticat atunci când se arată că conținutul stomacului curge în sus din stomac către esofagul distal și, ulterior, către esofagul proximal și în hipofaringe. Măsurătorile pH-ului sunt înregistrate pe un dispozitiv mic, portabil, care este purtat pe o centură în timpul studiului. Datele obținute din studiu includ frecvența, durata și nivelurile de aciditate ale evenimentelor de reflux acid distal-proximal. Este bine acceptat faptul că diagnosticul EER poate fi evaziv, având în vedere simptomele sale nespecifice și un acord slab asupra constatărilor fizice [2-4]. Mai mult, rapoarte recente au luminat discordanța dintre simptomele EER, constatările fizice și rezultatele sondei pH [5-8].
În timpul studiului sondei pH de 24 de ore, conformitatea pacientului cu instrucțiunile de testare este o componentă critică a preciziei testului. Pacienții trebuie să utilizeze mai multe setări cheie pe dispozitivul de monitorizare a pH-ului. Aceste setări indică ingerări, poziția corpului (în poziție verticală, culcat) și apare apariția simptomelor EER (răgușeală, tuse, gât limpede etc.). Pacienții sunt instruiți să selecteze setarea de ingestie imediat ce începe să mănânce/să bea și să lase această opțiune selectată pe durata mesei. Pacienții trebuie să indice „ingestia” de fiecare dată când sunt înghițite alimente sau lichide (cu excepția apei). Dacă nu are loc ingestia, este selectată setarea implicită „fără ingestie”. Aceste evenimente sunt înregistrate de monitorul pH-ului și încărcate cu datele studiului. Când se analizează urmărirea pH-ului, vârfurile de pH acid sub pH 4 observate la senzorii proximali și distali în timpul acestor ingerări auto-raportate sunt ignorate; dimpotrivă, vârfurile de pH acid care demonstrează direcționalitate distal-proximală sub pH 4 care se încadrează în afara perioadelor de ingestie sunt considerate ca fiind adevărate evenimente EER. Dacă pacienții sunt inexacti în raportarea timpului și a duratei ingerărilor, rezultatele studiului pot fi raportate ca fiind fals negative sau fals pozitive.
Pacienții sunt, de asemenea, încurajați să mențină rutine zilnice care implică tipuri de mâncare, orele de masă și activități tipice pentru a obține un eșantion reprezentativ în perioada de 24 de ore. Se crede că standardizarea meselor sau regimurile alimentare impuse pot perturba semnificativ tiparul tipic de reflux acid și simptome la pacienți [9, 10]. Lim și colab. [11] a administrat un chestionar pacienților cu suspiciune de reflux gastroesofagian după finalizarea unui studiu cu sondă de pH de 24 de ore, în care au fost analizate zonele de hrană, activitate și suferință. Nu au fost găsite diferențe semnificative între pacienții cu studii de pH pozitive sau negative ca răspuns la aceste zone, indicând un efect puțin sau deloc al rutinelor zilnice asupra rezultatelor studiului. Respectarea instrucțiunilor de testare nu a fost evaluată. Acest tip de chestionar nu a fost utilizat prospectiv la pacienții cu EER și poate oferi informații utile pe măsură ce studiul pH-ului este interpretat. Pentru a determina dacă informațiile la momentul testării sunt reprezentative, gradul în care pacienții diferă de rutinele zilnice în timpul testării pH-ului necesită cercetări suplimentare.
1.1. Analiza de monitorizare a pH-ului
Pachetele software oferă, în general, o citire standard a nivelurilor de pH la senzorii distali și proximali, astfel încât trasările pentru fiecare să poată fi revizuite simultan (vezi Medtronic, Minneapolis, Minn, SUA; Sandhill Scientific, Highlands Ranch, Colo, SUA). Timpul este afișat de-a lungul axei x pe parcursul perioadei de studiu, iar examinatorul are capacitatea de a examina urmăririle pe diferite trepte de timp și la fiecare 30 de secunde. Nivelurile de pH variind de la 0 la 8 atât pentru senzorii distali, cât și pentru cei proximali sunt reprezentați de-a lungul axei y. Pot fi de asemenea reprezentate evenimente relevante de studiu, cum ar fi poziția corpului, apariția ingerărilor și simptomele. Aceste caracteristici permit recenzorului să evalueze modelul individual de reflux al pacientului.
1.2. Scopul studiului
Respectarea de către pacient a procedurilor de testare este necesară pentru ca testarea sondei de pH să fie interpretată cu un anumit grad de încredere. Conformitatea pacientului pare a fi un factor considerabil în fiabilitatea și validitatea testării sondei de pH ca „standard de aur” pentru diagnosticul EER și nu ar trebui să se bazeze pe ipotezele clinicianului. Având în vedere acordul slab dintre instrumentele clinice utilizate în diagnosticul EER, conformitatea pacientului în timpul monitorizării pH-ului este un domeniu care justifică investigația. Nerespectarea pacientului poate duce la interpretarea inexactă a rezultatelor studiului, ducând la un diagnostic fals sau ratat al EER și rezultând recomandări de tratament inadecvate. Deși importanța raportării exacte a pacienților este implicată în instrucțiunile de testare, nu se știe cât de precise sunt pacienții în ceea ce privește indicarea timpilor de pornire/oprire a tuturor ingerărilor de lichide și de alimente, atât pe dispozitivul monitor în sine, fie în jurnalul de masă. În mod surprinzător, niciun studiu de cercetare nu a investigat această problemă.
Scopul acestui studiu a fost de a explora modul în care participanții și-au auto-evaluat conformitatea și acuratețea cu procedurile de testare a sondei de pH și respectarea rutinelor tipice utilizând un chestionar postevaluare și un interviu cu pacienții, în perioada imediat post-test. În plus, chestionarul în sine a fost evaluat pentru utilizarea acestuia ca instrument clinic.