Regulamentul FDA pentru hrana medicamentată FDA

Droguri în hrana animalelor (furaje medicamentoase)

Oricine adaugă droguri în hrana animalelor creează furaje medicamentoase și, ca atare, este supus Legii federale privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice (Legea). La fel cum fiecare cerere de etichetă pentru un nou medicament pentru animale trebuie aprobată, un medicament trebuie aprobat în mod specific pentru utilizare în sau pe hrana animalelor. Când se aprobă noua cerere de droguri pentru animale pentru utilizarea medicamentului în sau pe hrana animalelor, se publică o notificare în Registrul federal. Furajele medicamentoase trebuie să fie etichetate în conformitate cu etichetarea reprezentativă aprobată.

hrana

Un medicament poate fi amestecat numai în furaje pentru utilizări și la niveluri de medicamente permise în mod special de aprobări și enumerate în reglementări (21 CFR Partea 558.) Persoana sau firma care amestecă un furaj medicamentat dintr-un articol sau lichid de categoria II, medicament tip A sau lichid și furaje cu alegere liberă, folosind fie articole medicamentoase de categoria II, fie categorie I, de tip A, care trebuie să urmeze formule sau specificații proprii (21 CFR partea 558.4), trebuie să fie înregistrate la FDA ca producător de medicamente și să dețină o licență de fabrică de hrana pentru animale medicamentată.

Este o încălcare a legii pentru droguri care trebuie adăugate în hrana animalelor pentru utilizări sau la niveluri nespecificate în aprobări. Orice persoană care autorizează încălcarea, precum și persoana care amestecă ilegal furajele medicamentoase pot face obiectul unor acțiuni de reglementare. În plus, hrana în sine poate fi supusă confiscării. Este puțin probabil ca agenția să ia în considerare luarea unei măsuri de reglementare atunci când întâlnește o utilizare extra-etichetată a furajelor medicamentoase la specii minore, cu condiția îndeplinirii anumitor condiții, inclusiv implicarea unui medic veterinar autorizat.