Ratele de eșec contraceptiv ale implantelor subdermice Etonogestrel la femeile supraponderale și obeze

Abstract

Obiectiv

Pentru a estima ratele de eșec contraceptiv ale implantului contraceptiv subdermic etonogestrel la femeile supraponderale și obeze și să compare ratele de eșec cu femeile cu greutate normală și cu femeile care utilizează dispozitive intrauterine (DIU).

ratele

Metode

Proiectul Contraceptive CHOICE este un studiu prospectiv amplu de cohortă conceput pentru a promova utilizarea metodelor contraceptive reversibile cu acțiune îndelungată pentru a reduce sarcinile neintenționate în St. Regiunea Louis. Participanților li se oferă contracepție reversibilă la alegere, fără costuri. Am colectat înălțimea de bază și greutatea fiecărui participant. În timpul fiecărui sondaj, participanții au fost întrebați despre menstruația ratată și posibilele sarcini. Orice participant care a suspectat o sarcină a fost rugat să se prezinte pentru testarea sarcinii în urină. Analiza include primii 8.445 de participanți înscriși la CHOICE, dintre care 1.168 au ales implantul și 4.200 au ales DIU. Testul t student, testul χ 2 și curbele de supraviețuire Kaplan-Meier au fost utilizate pentru a efectua analize statistice pentru a estima ratele de eșec la femeile supraponderale și obeze care utilizează implantul și DIU.

Rezultate

Dintre femeile care aleg implantul, 28% erau supraponderali și 35% erau obezi. Dintre femeile care au ales DIU, 27% erau supraponderali și 35% erau obezi. Ratele de eșec cumulativ pe 3 ani pentru utilizatorii de implant și DIU au fost mai mici de 1 la 100 de femei-ani și nu au variat în funcție de indicele de masă corporală (IMC).

Concluzie

Nu am constatat nicio scădere a eficacității implantului la femeile supraponderale sau obeze. Implantul poate fi oferit ca metodă contraceptivă de primă linie oricărei femei care caută o metodă reversibilă și fiabilă de control al nașterii.

INTRODUCERE

Există puține studii care examinează eficacitatea implantului contraceptiv subdermic etonogestrel (ENG) la femeile supraponderale și obeze. Implantul ENG este singurul implant contraceptiv comercializat în prezent în Statele Unite și este aprobat de FDA pentru 3 ani de utilizare. Implantul este compus dintr-o singură tijă care eliberează etonogestrel, un progestin de a treia generație (1) și se numără printre cele mai eficiente metode contraceptive cu eficacitate care nu se distinge de cea a sterilizării și dispozitivelor intrauterine (DIU) (2). Pe baza unei revizuiri sistematice a studiilor publicate, s-a constatat că rata de eșec pentru implantul ENG este de 0,00 la 100 de femei-ani de utilizare (3). Cu toate acestea, studiile clinice sponsorizate de companie au exclus subiecții care au fost> 130% din greutatea corporală ideală (4).

Jumătate din cele 6 milioane de sarcini care apar anual în Statele Unite sunt neintenționate (5). Dintre aceste sarcini neintenționate, aproximativ 60% raportează că a apărut o formă contraceptivă în timpul lunii de sarcină (6). Deoarece majoritatea femeilor folosesc o metodă contraceptivă care necesită respectarea și respectarea strictă, majoritatea sarcinilor rezultă din utilizarea incorectă a metodei, mai degrabă decât din eșecul metodei (7). Pentru a reduce numărul de sarcini neintenționate, clinicienii ar trebui să sfătuiască femeile să utilizeze cele mai eficiente metode de contracepție ca opțiuni de primă linie. S-a dovedit că contracepția reversibilă cu acțiune îndelungată (LARC), inclusiv DIU și implanturile, este sigură, eficientă, rentabilă, „de uitat” și nu dependentă de utilizator (8). Cu toate acestea, mai puțin de 6% dintre femeile cu vârste cuprinse între 15 și 44 de ani din Statele Unite folosesc una dintre aceste metode pentru controlul nașterii (9).

Având în vedere faptul că aproape două treimi dintre femeile în vârstă de reproducere din Statele Unite sunt supraponderale sau obeze (10), este crucial să înțelegem eficacitatea implantului ENG în această populație. Atât sistemul intrauterin cu levonorgestrel (LNG-IUS), cât și DIU din cupru T380A sunt clasate în nivelul superior al eficacității contraceptive (11). În timp ce literatura științifică sugerează în mod clar că greutatea corporală nu scade eficacitatea DIU (12), există puține informații cu privire la eficacitatea implantului ENG în raport cu greutatea corporală, ceea ce duce la controverse și confuzie atunci când se recomandă pacienților supraponderali și obezi. Scopul acestui studiu este de a oferi o estimare a ratelor contraceptive de eșec ale implantului ENG la femeile supraponderale și obeze. Ipoteza noastră a fost că nu există o diferență semnificativă în ratele de eșec în funcție de statutul indicelui de masă corporală (IMC) în rândul utilizatorilor de implanturi în comparație cu grupul de referință al utilizatorilor de DIU.

MATERIALE ȘI METODE

Am analizat datele din Proiectul Contraceptive CHOICE (CHOICE) pentru a estima ratele de eșec în rândul femeilor supraponderale și obeze care utilizează implantul sau DIU (LNG-IUS sau cupru T380A) pentru contracepție. Proiectul CHOICE este un studiu prospectiv de cohortă pe 9.256 de femei cu vârste cuprinse între 14 și 45 de ani în St. Zona Louis concepută pentru a promova utilizarea metodelor contraceptive reversibile cu acțiune îndelungată (LARC) și pentru a reduce sarcinile neintenționate. Proiectul a fost descris pe deplin într-o publicație anterioară (13). Protocolul CHOICE a fost aprobat de Universitatea Washington din St. Biroul de protecție a cercetării umane de la Școala de Medicină Louis înainte de inițierea recrutării și participanții au acordat consimțământul scris în cunoștință de cauză.

La înscriere, participanții au fost instruiți să cheme proiectul în orice moment în timpul participării la studiu, dacă au suspectat o sarcină. În timpul fiecărui sondaj de urmărire, participanții au fost întrebați despre menstruația ratată și posibilele sarcini. Când o femeie a raportat o sarcină în timpul unui sondaj programat în mod regulat sau la un interval de timp, am colectat date referitoare la ultima perioadă menstruală, metoda contraceptivă utilizată în momentul concepției, intenția sarcinii la momentul concepției și planurile de sarcină și contracepție după sarcina. Participanții care au suspectat o sarcină au fost rugați să se întoarcă la clinica de studiu pentru testarea sarcinii în urină. Toate sarcinile au fost înregistrate într-un jurnal de sarcină. Data de concepție a fost calculată începând cu ultima perioadă menstruală, vârsta gestațională estimată sau data estimativă a închiderii.

Am definit eșecul metodei contraceptive ca o concepție care a avut loc în timpul unei perioade de utilizare a metodei. Datele sondajului și documentația de cercetare au înregistrat informații despre perioadele de utilizare a contraceptivelor, inclusiv datele de începere și oprire a metodei. Pentru DIU și utilizatorii de implanturi am înregistrat, de asemenea, datele de inserare și eliminare. Dacă un utilizator DIU a cunoscut o expulzare cunoscută și a rămas însărcinată, sarcina a fost atribuită „utilizării nicio metodă”. Dacă femeia nu știa că dispozitivul a fost expulzat, sarcina a fost considerată un eșec al DIU. Sarcinile care au avut loc în perioadele de „utilizare fără metodă” nu au fost considerate un eșec al metodei. Sarcinile intenționate, definite ca o femeie care a oprit o metodă cu dorința de a concepe, au fost excluse din această analiză. Toate sarcinile au fost revizuite pentru a exclude concepția pre-inserție în loc de eșecul metodei.

REZULTATE

Dintre cele 8.445 de femei înscrise la CHOICE, 1.168 (14%) femei au ales implantul și 4.200 (50%) au ales DIU la înscriere. Continuarea implantului și a DIU a fost de 83,3% și respectiv 86,6% la un an, respectiv. Tabelul 1 prezintă caracteristicile demografice și reproductive de bază ale participanților care au ales implantul în comparație cu participanții care au ales un DIU, separați în cele trei categorii IMC. În comparație cu utilizatorii DIU, utilizatorii de implanturi erau mai tineri, mai predispuși să se identifice ca negri sau hispanici, să fie singuri și să aibă un nivel educațional mai mic, venituri mai mici și o paritate mai mică.