Phyllocontin Continus 225 mg Comprimate cu eliberare prelungită - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC

Napp Pharmaceuticals Limited detalii de contact

Ingredient activ

Categorie juridică

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 26 iulie 2019

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

prelungită

PHYLLOCONTIN CONTINUS 225 mg comprimate cu eliberare prelungită.

PHYLLOCONTIN Forte CONTINUS 350 mg comprimate cu eliberare prelungită

Fiecare comprimat conține aminofilină hidrat 225 mg și 350 mg

Pentru lista completă a excipienților, vezi 6.1.

Comprimate cu eliberare prelungită

Comprimatele PHYLLOCONTIN CONTINUS 225 mg sunt comprimate filmate de culoare galben pal, rotunde, filmate cu sigla Napp pe o parte și SA pe cealaltă.

Comprimatele PHYLLOCONTIN Forte CONTINUS 350 mg sunt de culoare galben pal, rotunde, filmate, cu logo-ul Napp pe o parte și SA 350 pe cealaltă.

Pentru tratamentul și profilaxia bronhospasmului asociat cu astm, boală pulmonară obstructivă cronică și bronșită cronică. De asemenea, indicat la adulți pentru tratamentul insuficienței cardiace ventriculare stângi și congestive.

Comprimatele PHYLLOCONTIN CONTINUS sunt indicate pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.

Aminofilina nu trebuie utilizată ca primul medicament de alegere în tratamentul astmului bronșic la copii.

Adulți și vârstnici:

Doza uzuală de întreținere este de un comprimat PHILOCONTIN CONTINUS de 225 mg de două ori pe zi. Aceasta poate fi ajustată la doze mai mari, după cum este necesar.

Populația pediatrică cu vârsta de peste 6 ani:

Doza uzuală de întreținere pediatrică este de 10 mg/kg de două ori pe zi.

Unii copii cu astm bronșic necesită și tolerează doze mult mai mari (11-18 mg/kg de două ori pe zi).

Clearance-ul este crescut la copii comparativ cu valorile observate la subiecții adulți. Clearance-ul rapid observat la copii scade spre valorile adulților la adolescența târzie. Prin urmare, pot fi necesare doze mai mici la adolescenți.

Aminofilina nu trebuie administrată copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani (aproximativ 22 kg). Sunt disponibile alte forme de dozare care sunt mai potrivite pentru copiii cu vârsta mai mică de 6 ani.

Teofilina se distribuie slab în grăsimea corporală, prin urmare, dozele de mg/kg trebuie calculate pe baza greutății corporale slabe (ideale).

Concentrațiile plasmatice de teofilină ar trebui menținute în mod ideal între 5 și 12 mcg/ml. Un nivel plasmatic de 5 mcg/ml reprezintă probabil nivelul inferior de eficacitate clinică. Reacții adverse semnificative sunt de obicei observate la niveluri plasmatice de teofilină mai mari de 20 mcg/mL. Monitorizarea concentrațiilor plasmatice de teofilină poate fi necesară atunci când: sunt prescrise doze mai mari; pacienții prezintă comorbidități care duc la eliminarea clearance-ului; când aminofilina este administrată concomitent cu medicamente care reduc clearance-ul teofilinei.