Omacor 1000 mg capsule moi - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) - (emc)

Detalii de contact Mylan

Ingredient activ

Categorie juridică

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 11 dec 2019

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

1000

Omacor 1000 mg, capsule, moi

O capsulă conține

Esteri etilici ai acidului omega-3 90 ………………………………………… 1000mg

cuprinzând 840 mg ester etilic al acidului eicosapentaenoic (EPA) (460 mg) și ester etilic al acidului docosahexaenoic (DHA) (380 mg), inclusiv ca antioxidant 4 mg d-alfa-tocoferol (amestecat cu un ulei vegetal, de exemplu ulei de soia).

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Capsule gelatinoase moi, alungite, transparente, care conțin ulei galben pal.

Hipertrigliceridemia endogenă ca supliment la dietă atunci când măsurile dietetice singure sunt insuficiente pentru a produce un răspuns adecvat:

- tip IV în monoterapie,

- de tip IIb/III în combinație cu statine, atunci când controlul trigliceridelor este insuficient.

Tratamentul inițial două capsule pe zi. Dacă nu se obține un răspuns adecvat, doza poate fi crescută la patru capsule pe zi.