Oficialul FDA, 70% din companiile de suplimente încalcă regulile agenției Newsday
Aproximativ 70 la sută din companiile naționale de suplimente au fugit în SUA Regulamentele de fabricație ale Food and Drug Administration din ultimii cinci ani, potrivit unui oficial de top al agenției. (16 august 2013) Credit: Newsday/Jeffrey Basinger
Aproximativ 70 la sută din companiile naționale de suplimente au fugit din SUA Regulamentele de fabricație ale Food and Drug Administration din ultimii cinci ani, potrivit unui oficial de top al agenției.
Consumatorii sunt puși în pericol de ingrediente prost măsurate, echipamente de producție necurățate, pesticide din produsele pe bază de plante, suplimente contaminate cu medicamente ilegale eliberate pe bază de rețetă - chiar și bacterii din vitaminele pediatrice, notificări de rechemare și înregistrări ale inspecțiilor agenției.
„Vedem unele probleme reale acolo”, a spus Dr. Daniel Fabricant, care conduce divizia FDA a programelor de suplimente alimentare, referindu-se la problemele de fabricație care afectează un număr mare de companii de suplimente alimentare.
El a spus că multe companii nu au nici măcar rețete de bază pentru vitaminele și alte suplimente pe care le vând.
În timp ce majoritatea vitaminelor și suplimentelor nu sunt dăunătoare - și cel puțin o marcă de vitamine a fost creditată cu o reducere de 8% a cancerului la bărbații peste 50 de ani - industria este afectată de rechemări repetate, probleme de fabricație și reacții adverse cauzate de produse contaminate, experți în sănătate și spun oficialii de reglementare. Și FDA poate face puțin pentru a îmbunătăți situația, a spus Fabricant, cu excepția cazului în care Congresul legislează mai multe autorități de reglementare pentru agenție.
Aproximativ jumătate din S.U.A. populație - 150 de milioane de oameni - consumă multivitamine, tablete minerale, ajutoare pentru scăderea în greutate, remedii pe bază de plante, pulberi de proteine și o serie de alte produse care se încadrează în vasta rubrică a suplimentelor alimentare.
Suplimente, o industrie de 28 de miliarde de dolari formată din aproximativ 450 de S.U.A. companiile, sunt considerate „alimente” prin lege și nu sunt supuse controlului reglementar dur al medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.
Obțineți ultimele noutăți despre evoluția rapidă a coronavirusului și impactul acestuia asupra Long Island.
Dând clic pe Înscrieți-vă, sunteți de acord cu politica noastră de confidențialitate.
O notă pentru comunitatea noastră:
Ca serviciu public, acest articol este disponibil pentru toți. Cititorii Newsday susțin jurnalismul nostru puternic local prin abonare. Vă rugăm să vă arătați prețul acestei lucrări importante devenind abonat acum.
Mira Health Products din Farmingdale, care a avut o înregistrare curată de conformitate FDA conform agenției, este în curs de anchetă, deoarece vitaminele pe care le-a fabricat erau legate cu steroizi anabolizanți, au dezvăluit testele FDA și ale Departamentului de Sănătate de stat.
Compușii ilegali sunt uneori folosiți de culturisti pentru a crește masa musculară.
Firmele din Long Island au privit
Acționând ca un laborator contractual, Mira a produs vitamine B, tablete multiminerale și suplimente de vitamina C pentru o altă firmă din Long Island, Purity First Health Ltd. Puritatea, odată localizată în Farmingdale, este acum epuizată de o casă din East Northport.
Proprietarul Candice Tripp a spus că nu a avut o problemă de 23 de ani de vânzare de vitamine. Avocatul Mira a declarat că compania cooperează cu autoritățile.
"Răspundem la întrebările FDA și răspundem la întrebări despre procesele de fabricație ale companiei", a declarat avocatul Marc Ullman de la Garden City.
El a menționat că procesul ar putea dura săptămâni.
În ultima lună și jumătate au fost emise șaisprezece rechemări și avertismente la nivel național, inclusiv vitaminele fabricate de Mira, care conțineau steroizii riscanți dimetazină, dimetiltestosteron și methasteronă. Peste 3.000 de produse au fost rechemate la nivel național anul trecut.
Rețetele de produse scrise la numeroase companii de suplimente sunt inexistente, a spus Fabricant, iar multe rețete - cunoscute sub denumirea de înregistrări de fabricație - se pare că sunt îmbinate când proprietarii află că inspectorii guvernamentali sunt pe drum.
Mai rău, tobe în care produsele sunt amestecate nu sunt întotdeauna curățate corespunzător, a adăugat fabricantul, iar în unele firme aceste vase sunt gropite - deteriorate - posibil din cauza vârstei și/sau a utilizării excesive.
Deșeurile rămase din loturile anterioare ajung uneori în produse noi, a spus el.
Prea des, medicamentele periculoase de tot felul - de la compușii sexuali de sex masculin la medicamentele pentru slăbit - apar în vitamine și alte suplimente la nivel național.
Un raport din Jurnalul Asociației Medicale Americane din aprilie a menționat că medicamentele puternice sunt uneori adăugate în mod intenționat suplimentelor pentru a crește puterea, de obicei remedii pentru scăderea în greutate și ajutoarele pentru somn.
Sibutramina, de exemplu, care este acum interzisă, provoacă pierderea în greutate, dar poate duce și la atac de cord sau accident vascular cerebral.
Consumatorii sunt, de asemenea, expuși riscului, a spus Fabricant, de produse brute din surse străine. Majoritatea a ceea ce el numește „vitaminele alfabetului” - A, B, C, D și E - au proveniență în China. Același lucru este valabil și pentru produsele botanice, a spus Fabricant, dintre care unele se găsesc contaminate cu pesticide.