O pastilă pentru a arde de lire sterline FDA spune că da la primul medicament nou pentru slăbit în 13 ani

O pastilă pentru o masă? (Imagine prin Bhaskar Dutta/Flickr)

Astăzi marchează sosirea primului medicament dietetic nou în 13 ani, cu aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente pentru comercializarea lorcaserinei. (Nu trebuie confundat cu Qnexa, un alt medicament dietetic nou, care încă așteaptă aprobarea FDA pe măsură ce sunt prezentate mai multe studii.) Ultima dată când FDA a dat ștampila de aprobare unui nou medicament pentru slăbit, a fost orlistat (marca Xenical ) în 1999.

Odată ce va fi verificat complet de către Administrația de aplicare a drogurilor, lorcaserin va fi comercializat în Statele Unite sub denumirea comercială Belviq.

Numere impresionante într-adevăr

Într-un studiu clinic de fază III pentru lorcaserin, cunoscut sub numele de Blossom, 47,5% dintre pacienți au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală, comparativ cu 20,3% pentru placebo. În plus, 22,6% dintre pacienții cu lorcaserin au pierdut cel puțin 10% din greutatea corporală, comparativ cu 7,7% pentru placebo. Pacienții cu Lorcaserin au obținut o scădere medie în greutate de 5,8% din greutatea corporală, sau 12,7 kilograme, comparativ cu 2,2% sau 4,7 kilograme, pentru placebo. Într-un al doilea studiu, cunoscut sub numele de Bloom, 47,2% dintre pacienții cu lorcaserin au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală, comparativ cu 25,0% pentru placebo.

Cine are nevoie de Lorcaserin/Belviq - și cine are profit?

Ei bine, piața lorcaserin ar putea include mai mult de unul din trei americani, conform calculelor FDA. Agenția a aprobat medicamentul pentru cei obezi, ceea ce înseamnă că indicele lor de masă corporală (IMC) este peste 30 sau pentru cei cu un IMC de 27 care au, de asemenea, un alt factor de risc, cum ar fi hipertensiunea arterială, colesterolul ridicat sau diabetul.

---