O intervenție prin SMS pentru a sprijini sănătatea fizică și mentală a femeilor după cancerul de sân
Abstract
fundal
Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer diagnosticat la femeile din întreaga lume. În țările dezvoltate, 80-90% dintre femei vor supraviețui la cinci ani de la diagnostic, dar trecerea de la îngrijirile spitalicești la autogestionarea și autoeficacitatea sănătății poate fi dificilă. Programele de mesaje text oferă un mod simplu și dovedit de a oferi asistență persoanelor cu boli cronice. Acest studiu își propune să testeze eficacitatea unui program de susținere a mesajelor text pentru îmbunătățirea autoeficacității sănătății femeilor și a rezultatelor sănătății fizice și mentale după tratamentele împotriva cancerului de sân comparativ cu îngrijirea obișnuită la 6 luni și să înțeleagă barierele și facilitatorii pentru implementarea pe scară largă.
Metode
Studiu de control randomizat monocec (RCT; = 160) comparând un mesaj text de intervenție de sprijin cu îngrijirea obișnuită la femeile cu cancer de sân (recrutate dintr-un spital mare de recomandare terțiară din Sydney, Australia). Grupul de intervenție va primi un program de susținere a mesajelor text de șase luni, care constă din mesaje text semi-personalizate, de susținere, orientate spre stilul de viață (4 mesaje/săptămână), în plus față de îngrijirea obișnuită. Grupul de control va primi îngrijire obișnuită fără programul de mesaje text. Rezultatele vor fi evaluate la 6 luni. Rezultatul principal este schimbarea auto-eficacității pentru gestionarea bolilor cronice. Rezultatele secundare includ schimbarea rezultatelor clinice (indicele de masă corporală), rezultatele stilului de viață (niveluri de activitate fizică, comportamente dietetice), starea de spirit (scale de depresie și anxietate), calitatea vieții, satisfacția și utilitatea intervenției. Analizele vor fi efectuate pe principiul intenției de a trata pentru a examina diferențele dintre grupurile de intervenție și de control.
Discuţie
Acest studiu va testa dacă o intervenție de mesaje text scalabilă și rentabilă este eficientă pentru îmbunătățirea autoeficacității sănătății femeilor, precum și a rezultatelor sănătății fizice și mentale. Mai mult, acest studiu va furniza date preliminare esențiale pentru a susține un RCT multicentric mare pentru a sprijini supraviețuitorii cancerului de sân pe tot parcursul recuperării și nu numai.
Înregistrarea procesului
Număr registru studii clinice Australia (Noua Zeelandă) (ANZCTR) ACTRN12618002020268, 17 decembrie 2018
fundal
Cancerul de sân este cel mai frecvent cancer diagnosticat la femeile din întreaga lume [1]. Datorită îmbunătățirilor în diagnosticare și tratamente în țările dezvoltate, 80-90% dintre femei supraviețuiesc cel puțin 5 ani după diagnosticul inițial [2]. În timpul tratamentelor, pacienții își vizitează de obicei medicii săptămânal și apoi se reduc treptat la vizite anuale [3]. În timpul acestei tranziții de la îngrijirile spitalicești la autogestionarea sănătății, supraviețuitorii cancerului de sân sunt încurajați să facă mișcare, să mențină o dietă și o greutate sănătoase [4] și, în majoritatea cazurilor, să adere la tratamentele endocrine [5] pentru a reduce riscul de reapariție a cancerului de sân. Mulți supraviețuitori consideră că această tranziție este dificilă din punct de vedere fizic și psihic, datorită interacțiunii reduse și a sprijinului psihologic din partea profesioniștilor din domeniul medical [6] și/sau a efectelor secundare ale tratamentului în curs [5]. Prin urmare, sunt necesare strategii simple și rentabile pentru a sprijini supraviețuitorii cancerului de sân în timpul recuperării și nu numai.
Eficacitatea de sine este încrederea unei persoane în realizarea cu succes a unei sarcini. Autoeficacitatea poate fi îmbunătățită prin 1) informații de învățare 2) motivarea stabilirii obiectivelor și autoevaluare și 3) atingerea obiectivelor. Mai mult, autoeficacitatea este specifică domeniului, indicând faptul că oamenii pot îmbunătăți autoeficacitatea pentru o sarcină, cum ar fi aderența la medicamente, dar nu va îmbunătăți autoeficacitatea pentru o altă sarcină, cum ar fi implicarea în activitate fizică [7, 8]. Cercetările arată că educarea oamenilor cu privire la autogestionarea sănătății sa dovedit a îmbunătăți autoeficacitatea [7, 9,10,11,12], reduce percepțiile inexacte ale bolii [9], stimulează schimbarea comportamentului și îmbunătățește rezultatele asupra sănătății [7, 9, 10,11,12]. Cu toate acestea, programele de educație implică în mod obișnuit consiliere personală sau telefonică, care necesită multă muncă și costuri [13, 14].
Sănătatea mobilă (mHealth) este utilizarea tehnologiilor mobile, cum ar fi telefoanele mobile și aplicațiile, pentru a sprijini furnizarea asistenței medicale [15]. Intervențiile mHealth sunt economisitoare în comparație cu programele tradiționale de educație [16, 17] și se aliniază bine cu principiile autoeficacității prin încurajarea realizării obiectivelor de sănătate, îmbunătățirea abilităților de auto-gestionare a sănătății prin educație și stabilirea obiectivelor și urmărirea progreselor și realizărilor [ 18, 19]. Cu toate acestea, majoritatea studiilor vizează îmbunătățiri într-un singur domeniu de autoeficiență. De exemplu, un studiu pre-post utilizând o aplicație interactivă de scădere în greutate a constatat că îmbunătățirile în auto-eficacitatea alimentară au fost legate de scăderea în greutate la supraviețuitorii endometriali obezi și supraviețuitori ai cancerului de sân [20]. Un alt studiu a testat trei aplicații, care au folosit terapie cognitiv-comportamentală autoguidată pentru a îmbunătăți sănătatea mintală, conștientizarea emoțională și auto-eficacitatea de a face față comparativ cu îngrijirea obișnuită și a constatat că auto-eficacitatea de a face față a îmbunătățit scorul depresiei pentru persoanele care au acces site-ul web al organizației de sănătate mintală [21]. Cu toate acestea, nu este clar dacă intervențiile mHealth care vizează mai multe domenii de autoeficacitate pot promova simultan îmbunătățiri ale diferitelor rezultate ale sănătății.
Studiul actual își propune să îmbunătățească autoeficacitatea în mai multe domenii legate de factorii de risc ai bolilor cronice (activitate fizică, nutriție, bunăstare socială și emoțională, aderență la medicamente, cunoștințe despre cancerul de sân), oferind informații educaționale, motivaționale și de susținere prin mesaj text în timpul tranziția dificilă de la îngrijirile spitalicești. Prin urmare, acest studiu își propune să testeze eficacitatea unui program de mesaje text de șase luni [9] în plus față de îngrijirea obișnuită și să testeze eficacitatea acesteia în îmbunătățirea autoeficienței femeilor pentru gestionarea bolilor cronice după tratamentele pentru cancerul de sân comparativ cu îngrijirea obișnuită singură. De asemenea, ne propunem să stabilim dacă programul de mesaje text poate îmbunătăți anxietatea, depresia, IMC, comportamentele alimentare sănătoase, activitatea fizică și calitatea vieții și dacă auto-eficacitatea mediază aceste îmbunătățiri. În cele din urmă, acest studiu își propune să investigheze barierele și facilitatorii de a implementa un astfel de program cu femeile care se recuperează după tratamentele pentru cancerul de sân.
Metode
Design de studiu
RCT monocec cu o urmărire de șase luni care compară un mesaj text care susține intervenția cu îngrijirea obișnuită la o populație de femei cu cancer de sân (Fig. 1). Consimțământul scris și informat va fi obținut de la toți participanții, iar studiul va urma liniile directoare privind standardele consolidate de raportare a încercărilor [30]. Datele clinice, comportamentale și privind calitatea vieții vor fi colectate la evaluările față în față. Pentru a menține orbirea, randomizarea va avea loc după evaluare prin computer, care livrează un mesaj text automat participanților cu privire la grupurile de studiu, dar nu dezvăluie alocarea asistentului de cercetare. Aprobarea de etică primară a fost primită de la Comitetul de cercetare pentru etică umană a districtului local de sănătate din Western Sydney (AU RED HREC/18/WMEAD/281).
Diagrama fluxului de studiu. Participanții eligibili care acceptă să participe (adică semnează formularul de consimțământ) sunt randomizați la intervenție (program de mesaje text) sau control (îngrijire obișnuită) printr-un program computerizat. Se efectuează evaluări de bază, de urmărire și focus grup
Randomizare și orbire
După evaluarea inițială, participanții vor fi randomizați fie la îngrijirea obișnuită (control), fie la grupul de intervenție pentru mesaje text într-un raport uniform de alocare 1: 1 (control: intervenție), utilizând un serviciu centralizat de randomizare bazat pe computer. Pentru fiecare participant, sistemul informatic produce automat un număr de identificare a studiului, care va fi utilizat pe toate documentele de studiu. În termen de 7 zile de la vizita de înscriere, sistemul informatic începe automat să trimită programul de mesaje text către participant. Prin urmare, cercetătorul care efectuează evaluări față în față la nivel de bază și de șase luni rămâne orbit de alocarea tratamentului. Ca măsură de precauție suplimentară și din motive de siguranță, va exista un cercetător independent, neorbit, care monitorizează toate mesajele text primite.