O evaluare după punerea pe piață a soluției Gonal f pentru injecție într-un stilou preumplut pentru folicular

gonal
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Dezvoltarea tehnologiei ADN-ului recombinant, a culminat cu introducerea primului hormon foliculostimulant recombinant uman (r hFSH), Gonal-f, care s-a dezvoltat în continuare pentru a deveni stilou Gonal-f Filled-by-Mass (FbM). tratament de fertilitate de mulți ani. S-a constatat că subiecților care folosesc stiloul li s-a părut mai puțin stresant, mai ușor de utilizat și mai convenabil decât o seringă convențională și ar recomanda stiloul injector (pen) preumplut unei alte femei care ia în considerare tratamentul cu gonadotropină. Cu toate acestea, utilizarea stiloului Gonal-f (FbM) între subiecții sârbi este la un nivel foarte scăzut, deși flacoanele Gonal cu 75 UI de folitropină alfa sunt prezente pe piața sârbă din 2003. Dimpotrivă, din punct de vedere clinic practică în țările europene, subiecții sârbi primesc de obicei doză zilnică de gonadotropine injectabile la clinicile FIV sau de către partener/membru al familiei.

Acest studiu deschis, multicentric, observațional, fără intervenție, este conceput cu scopul de a cunoaște motivul subiecților sârbi care nu se injectează cu Gonal f și calitatea vieții (QoL) a femeilor/cuplurilor sârbe cu problema infertilității.

Stare sau boală Intervenție/tratament
Infertilitatea Altele: Chestionar privind calitatea vieții (FertiQoL)

Fertilitatea este capacitatea de a concepe sau induce concepția. Un cuplu fertil normal are aproximativ 20% șanse de a obține sarcină în orice lună de act sexual neprotejat. Infertilitatea este definită ca eșecul de a concepe după 12 luni de act sexual neprotejat. În general, se estimează că aproximativ 10% până la 15% dintre cupluri pot fi clasificate ca având dificultăți de concepție. Aproximativ 30% dintre aceștia sunt ca rezultat al factorilor feminini, 30% ca rezultat al factorilor masculini și încă 30% se datorează unei combinații atât de factori masculini, cât și feminini. În aproximativ 10% din cazuri, cauza principală nu este găsită (fertilitate inexplicabilă).