O dietă cu conținut scăzut de sodiu îmbunătățește controlul astmului Un studiu controlat aleatoriu American Journal of

Abstract

  • 1 Divizia de Epidemiologie și Sănătate Publică, Universitatea din Nottingham, Nottingham, Regatul Unit; și 2 farmacii, spitalul orașului Nottingham, spitalul universitar Nottingham NHS Trust, Nottingham, Regatul Unit
  • Abstract
  • Text complet
  • Referințe
  • Suplimente
  • Citat de
  • PDF

Abstract

Raţional: Studiile observaționale și studiile inițiale randomizate au indicat faptul că o dietă săracă în sodiu poate îmbunătăți controlul astmului.

dietă

Obiective: Am testat ipoteza că o dietă săracă în sodiu ar îmbunătăți controlul astmului pe o perioadă de 6 săptămâni.

Metode: Participanții cu un diagnostic de astm al medicului și reactivitate bronșică măsurabilă la metacolină au intrat într-un studiu randomizat dublu-orb controlat cu placebo. Toți au adoptat o dietă săracă în sodiu și au fost randomizați pentru a primi fie 80 mmol/zi de suplimente orale de sodiu (aport normal de sodiu), fie placebo (aport scăzut de sodiu) timp de 6 săptămâni. Rezultatul principal a fost modificarea reactivității bronșice la metacolină; rezultatele secundare au fost modificarea funcției pulmonare, debitul expirator de vârf dimineața și seara, scorul simptomelor astmului bronșic, utilizarea zilnică a bronhodilatatorului, scorul chestionarului chestionarului privind calitatea vieții standardizat de Juniper și atopia.

Măsurători și rezultate principale: Un total de 220 de persoane au intrat în studiu, dintre care 199 au finalizat protocolul. În grupul cu aport scăzut de sodiu, excreția zilnică medie de sodiu urinară a scăzut cu 20 mmol (SD, 64 mmol), iar în grupul cu aport normal de sodiu a crescut cu 28 mmol (SD, 74 mmol). Nu au existat diferențe între cele două grupuri în măsurile de rezultat primare sau secundare; diferența medie de reactivitate bronșică între grupurile cu consum redus și normal a fost de -0,03 dublarea dozelor de metacolină (interval de încredere de 95%, -0,60 până la 0,53).

Concluzii: Utilizarea unei diete cu conținut scăzut de sodiu ca terapie adjuvantă la tratamentul normal nu are niciun beneficiu terapeutic suplimentar la adulții cu astm și reactivitate bronșică la metacolină.

Studiile clinice mici au sugerat că o dietă săracă în sodiu poate îmbunătăți controlul astmului.

Acest studiu demonstrează că o dietă săracă în sodiu ca terapie adjuvantă la tratamentul normal nu are niciun beneficiu terapeutic suplimentar la adulții cu astm și reactivitate bronșică.

figura 1. Fluxul de participanți prin studiu. * Efecte secundare: cefalee, n = 1; simptome abdominale, n = 1.

Ipoteza studiului a fost că o scădere a aportului zilnic de sodiu ar îmbunătăți controlul clinic al astmului. Rezultatul principal a fost modificarea PD20 (doza inhalată de metacolină care a provocat o scădere de 20% de la valoarea inițială a FEV1 până la o doză maximă de 24,5 μmol) în decurs de 6 săptămâni. Măsurile secundare de rezultat au fost modificarea FEV1, FVC, PEFR medii dimineața și seara, scorul simptomelor dimineața și seara, utilizarea bronhodilatatoarelor dimineața și seara, Chestionarul privind calitatea vieții astmului standard Juniper și starea atopică în aceeași perioadă de timp. O descriere completă a măsurătorilor studiului este furnizată în suplimentul online.

Analiza primară a avut loc pe bază de intenție de tratament, presupunând o deteriorare a dozei de 1 dublare a reactivității bronșice pentru orice persoană care a avut o agravare a astmului, evaluată printr-o creștere a medicației pentru astm sau utilizarea corticosteroizilor orali în Cu 2 săptămâni înainte de sfârșitul studiului; iar valorile inițiale au fost utilizate pentru cei care au renunțat din alte motive. Valorile PD20 au fost transformate în jurnal și analizate folosind un dispozitiv nepereche t Test. Rezultatele secundare au fost, de asemenea, analizate pe bază de intenție de tratare, utilizând valorile inițiale pentru cei care au renunțat, cu parametrii (nepereche) t test) și teste nonparametrice (Mann-Whitney U test) după caz. Regresia liniară multiplă a fost utilizată pentru ajustarea diferențelor aparente între grupuri la momentul inițial. Am explorat aceste date cu analize post hoc, care sunt discutate în suplimentul online.

Studiul a avut o putere de 90% pentru a detecta o diferență între grupurile de 0,7 doze de dublare pentru reactivitatea bronșică, o diferență de o creștere de 110 ml a FEV1 și o creștere de 17 L/minut a debitului maxim de dimineață utilizând o abatere standard pentru schimbarea peste 6 săptămâni în PD20 de 1,5 doze de dublare, FEV1 (240 ml) și debit maxim de dimineață (37 L/min), folosind datele din studiul nostru anterior (35) și luând Figura 1). Au fost trimise în total 11.971 scrisori și, dintre acestea, au fost primite 1.189 de răspunsuri. Cinci sute cincizeci și trei de persoane interesate au fost invitate să participe la o vizită de screening, 486 de potențiali participanți au participat la o vizită de screening și 220 de persoane au fost randomizate. O sută nouăzeci și nouă de persoane au participat la toate vizitele de studiu și au finalizat studiul. Caracteristicile inițiale ale participanților la studiu sunt similare pentru ambele grupuri, cu excepția faptului că cei randomizați la grupul normal cu sodiu au avut o proporție mai mare de femei (Tabelul 1).

TABELUL 1. CARACTERISTICI DE BAZĂ A POPULAȚIEI DE STUDIU

Definiția abbreviations: IQR = intervalul interquartile exprimat datorită distribuției datelor; PD20 = doza totală de metacolină necesară pentru reducerea FEV1 inițială cu 20%.

* Date lipsă din cauza scalelor care nu funcționează (n = 2).

† Date exprimate ca medie geometrică.

‡ Atopia a fost definită ca sensibilizare la unul sau mai mulți dintre cei trei alergeni (3 mm> martor salin)

§ Date lipsă pentru un subiect din cauza reacției severe la alergen.

‖ Două sute șaisprezece participanți (107 în grupul cu aport scăzut de sodiu și 109 în grupul cu aport normal de sodiu) au furnizat date privind debitul maxim pentru 5 din 7 zile finalizate pentru săptămâna preliminară.