O comparație a testului intradermic cu alergenul tuberculozei recombinante (diaskintest) cu altul

O comparație a testului intradermic cu alergenul tuberculozei recombinante (diaskintest) cu alte teste imunologice în diagnosticul infecției cu tuberculoză

comparație

Anna Starshinova 1, Viacheslav Zhuravlev 2, Irina Dovgaluk 2, Alexandr Panteleev 3, Vera Manina 2, Ulia Zinchenko 1, Evgenia Istomina 2, Maria Pavlova 2, Piotr Yablonskiy 1
1 Institutul Federal de Cercetare de Ftiziopulmonologie al Statului Sankt Petersburg al Federației Ruse, Instituția Federală de Stat pentru Învățământ Superior Universitatea de Stat din Sankt Petersburg, Petersburg, Rusia
2 Institutul Federal de Cercetare de Ftiziopulmonologie al Statului Sankt Petersburg din Ministerul Sănătății Federația Rusă, Petersburg, Rusia
3 Departamentul de Infecție Socială, Prima Universitate de Stat Pavlov Medical din Saint Petersburg, Ministerul Sănătății, Petersburg, Rusia

Data publicării web7-Mar-2018

adresa de corespondenta:
Prof. Anna Starshinova
Institutul de Cercetări de Ftiziopulmonologie, 191036, Ligovskii PR.2-4, St. Petersburg, Federația Rusă
Rusia

Sursa de asistență: Nici unul, Conflict de interese: Nici unul

2

DOI: 10.4103/ijmy.ijmy_17_18

Cuvinte cheie: Diagnosticul tuberculozei, Diaskintest, teste imunologice, teste de testare a eliberării interferon-gamma, test cu alergen tuberculozic recombinant

Cum se citează acest articol:
Starshinova A, Zhuravlev V, Dovgaluk I, Panteleev A, Manina V, Zinchenko U, Istomina E, Pavlova M, Yablonskiy P. O comparație a testului intradermic cu alergenul tuberculozei recombinante (diaskintest) cu alte teste imunologice în diagnosticul infecției cu tuberculoză. Int J Mycobacteriol 2018; 7: 32-9
Cum se citează această adresă URL:
Starshinova A, Zhuravlev V, Dovgaluk I, Panteleev A, Manina V, Zinchenko U, Istomina E, Pavlova M, Yablonskiy P. O comparație a testului intradermic cu alergenul tuberculozei recombinante (diaskintest) cu alte teste imunologice în diagnosticul infecției cu tuberculoză. Int J Mycobacteriol [serial online] 2018 [citat 17 decembrie 2020]; 7: 32-9. Disponibil de pe: https://www.ijmyco.org/text.asp?2018/7/1/32/226776

Tuberculoza (TBC) rămâne una dintre cele mai răspândite și periculoase infecții la om. [1], [2], [3], [4] În ciuda studiilor pe termen lung și a programelor globale care vizează gestionarea acestei boli (Programul DOTS, Strategia End TB și Planul Global End TB pentru 2006-2015), infecția încă nu a fost învinsă. [2], [4], [5]

În 2013, 9,0 milioane de persoane au dezvoltat TBC și 1,5 milioane de persoane au murit de boală; în 2014, boala a fost detectată la 9,6 milioane de persoane; în 2015, boala a fost deja detectată la 10,4 milioane de persoane (5,9 milioane de bărbați, 3,5 milioane de femei și 1 milion de copii). În 2015, aproximativ 1,8 milioane de persoane au murit de tuberculoză, inclusiv 390.000 de pacienți seropozitivi în 2015. [1], [2], [6] TB este a noua cauză de deces la nivel mondial și principala cauză care implică un singur agent infecțios clasându-se peste HIV/SIDA. În 2016, s-au estimat 1,3 milioane de decese de TB în rândul persoanelor HIV-negative (în scădere de la 1,7 milioane în 2000) și alte 374.000 de decese în rândul persoanelor HIV-pozitive. Se estimează că 10,4 milioane de persoane s-au îmbolnăvit de TBC în 2016: 90% erau adulți, 65% erau bărbați și 10% erau persoane care trăiau cu HIV. Au fost raportate în total 6,3 milioane de cazuri noi de TBC (în creștere față de 6,1 milioane în 2015), echivalent cu 61% din incidența estimată a 10,4 milioane. Au fost raportate 476.774 de cazuri de TB HIV-pozitivă (46% din incidența estimată).

Potrivit OMS, o treime din populația lumii este infectată cu Mycobacterium tuberculosis (MTB).

Strategia OMS pentru eradicarea TBC până în 2035 (Strategia de finalizare a TBC) vizează un diagnostic precoce și precis și un tratament eficient ulterior al pacienților cu TBC. [2] În prezent, nu există un standard de aur pentru diagnosticul infecției cu tuberculoză latentă (LTBI) și detectarea precoce a tuberculozei active.

Pentru o lungă perioadă de timp, testul Mantoux a fost singura metodă imunologică de diagnostic precoce a infecției cu TBC. [7], [8], [9]

Testul cutanat al tuberculinei (TST, testul Mantoux) este cunoscut de la sfârșitul secolului al XIX-lea și se bazează pe o reacție de hipersensibilitate întârziată la proteinele specifice ale agentului patogen. Tuberculina a fost aprobată de OMS în 1958 și conține> 200 de antigeni obișnuiți în micobacteriile TB și non-TB (NTM). [7] Ca rezultat, a fost observat un răspuns imun pozitiv la administrarea de tuberculină la persoanele sensibilizate cu NTM sau imunizate cu bacilul Calmette - Guérin (BCG). Este extrem de dificil să se efectueze diagnosticul de TBC pe baza testului Mantoux în țările cu imunizare BCG, ceea ce duce la o specificitate diagnostică scăzută a testului. [10]

Testele bazate pe inducerea eliberării interferon-γ (testul eliberării interferonului gamma [IGRA]), bazate pe stimularea unui răspuns imun celular de către antigenele imunodominante ESAT-6 și CFP10 specifice MTB, reprezintă o alternativă de diagnostic la testul tuberculinei; acest lucru rezolvă problema sensibilizării prin imunizarea BCG și infecția cu NTM, care este un factor atunci când se utilizează TST. [11]

Două opțiuni de testare IGRA au fost introduse recent în practica internațională: testul QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT, Qiagen, Hilden, Germania), unde este utilizat sângele integral, și testul T-SPOT.TB (imunospot legat de enzime [ELISPOT ], Oxford Immunotec, Marea Britanie, cu utilizarea de celule mononucleare purificate din sânge periferic). Conform diferitelor studii, valoarea lor informațională în diagnosticul TBC este destul de ridicată: 78% –93%. [12], [13], [14] Apariția testelor IGRA a permis identificarea mai bună a LTBI ascunse. [13], [15]

În același timp, costul ridicat al acestor teste împiedică OMS să le recomande în țările cu venituri mici. [2] Necesitatea unui laborator special echipat, personal instruit și manipulări intravenoase este un dezavantaj substanțial al testelor IGRA. Aceste limitări fac imposibilă utilizarea testelor IGRA pentru studii de screening la scară largă, în special în rândul copiilor (obținerea de sânge venos), spre deosebire de TST.

Alergenul TB recombinant (Diaskintest) fabricat de GENERIUM JSC, Rusia, este o proteină de fuziune recombinantă CFP10-ESAT6 produsă de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT. [16] Se efectuează Diaskintest, similar cu TST in vivo. Se bazează pe o reacție de hipersensibilitate întârziată după administrarea intradermică de proteine ​​specifice. [17], [18], [19] Spre deosebire de testul Mantoux, rezultatele Diaskintest nu sunt afectate de imunizarea BCG. [20] Conform unei game largi de studii, Diaskintest arată o sensibilitate și o specificitate ridicate în diagnosticul TBC. [7], [17], [18]

Testul recombinant alergen TBC a fost înregistrat în Federația Rusă în 2008 pe baza rezultatelor studiilor preclinice și a studiilor clinice și a fost aprobat legal pentru diagnostic complex de TBC la copii și adolescenți din 2009. [21], [22], [23]

Am realizat un studiu care vizează o comparație a sensibilității testului intradermic folosind alergen TB recombinant (Diaskintest) cu alte teste imunologice în diagnosticul infecției active TB și LTBI. De asemenea, am comparat concordanța rezultatelor testelor imunologice TB existente.