Monitorizarea mediului - Microclean avansat pentru cameră curată

Scopul Monitorizării Mediului (EM) este de a stabili limite de alertă și acțiune și de a valida continuu integritatea programelor de curățare și dezinfectare. ACM ajută la dezvoltarea de programe de monitorizare a mediului în conformitate cu ISO 14698-1 și 2.

Servicii EM

Oferte ACM Laboratoare de testare recunoscute la nivel național (NRTL) pentru gestionarea datelor EM.

Noi oferim zilnic, săptămânal și trimestrial Programe EM pentru domenii precum:

  • Completați/terminați
  • Formulare
  • Camere rezervoare
  • Hote cu flux laminar
  • Dulapuri de siguranță biologică
  • Izolatoare/Cutii cu mănuși
  • IV Compus
  • Ambalaje sterile
  • Aparat medical
  • Cosmetic
  • Alimente
  • Vaccin

microclean

Ce înseamnă ACM Monitor?

Echipament de contact ridicat precum suprafețele de masă, echipamentele de procesare, pereții și podelele sunt monitorizate în mod regulat pentru a se asigura că programul de curățare este consecvent și conform.

Personal sunt monitorizate pentru a evalua eficacitatea programului de îmbrăcăminte. O persoană calificată folosește plăci de contact pentru a monitoriza zonele corpului îmbrăcat care pot interacționa cu câmpul steril sau cu zonele de expunere a produsului. Acestea pot include mâini cu mănuși, antebrațe sau alte zone.

Mostre de aer sunt măsurate în două moduri; prima fiind prin aspirarea volumelor de aer prestabilite pe o placă de creștere sterilă și a doua expunând plăcile de creștere la mediu pentru o perioadă specifică de timp.

Un sistem Hepa HVAC poate reprezenta 99,97% din totalul particulelor neviabile și viabile în zona controlată, restul de 0,03% se va stabili și va contribui la nivelurile de alertă și acțiune.

Suprafețe sunt monitorizate pentru a măsura eficiența programului de curățare. Echipamentele cu contact ridicat, cum ar fi blaturile, echipamentele de procesare, pereții și podelele, sunt monitorizate regulat pentru a se asigura că programul de curățare este consistent și cuprinzător.

ACM vă va ajuta unitatea de producție să dezvolte un program de monitorizare a mediului, ca un mod proactiv de a asigura curățenia menținută.

Caracteristici ale programului EM personalizat:

  • Stabiliți timpi și locații de monitorizare statică și dinamică
  • Utilizați instrumente și suporturi calibrate în termen de expirare
  • Eșantion de aer și suprafețe pentru bio-sarcină viabilă
  • Eșantionează liniile de apă și abur
  • Incubați probele conform ISO 14648 sau SOP-urile clientului
  • Numărați, înregistrați morfologia brută și, după cum este necesar, colorarea Gram
  • Efectuați identificarea speciilor la cerere.
  • Testați liniile de aer și azot și trimiteți canistrele de eșantionare pentru testare.
  • Efectuați analiza tendințelor. Analiza tendințelor va fi sortată după colorare Gram, morfologie brută, cantitate și locații. Identificarea speciilor va fi efectuată după cum este necesar și inclusă în graficul de tendințe.
  • Introduceți date în software-ul clientului.
  • Participați la, investigați excursiile la cerere sau la cerere.