Modul în care industria suplimentelor alimentare menține reglementarea la distanță • OpenSecrets
La începutul lunii iunie, la cererea Food and Drug Administration, S.U.A. Mareșalii au confiscat peste 300.000 de recipiente cu suplimente alimentare, inclusiv tablete, capsule și ceaiuri de la Life Rising Corp. care au fost fabricate și distribuite în condiții care nu îndeplinesc cerințele de fabricație ale FDA.
În ciuda planurilor FDA de a moderniza reglementarea suplimentelor alimentare, orice schimbări ferme de reglementare sunt încă o perspectivă îndepărtată. Industria suplimentelor nutritive și dietetice are de mult timp aliați puternici în Congres, care susțin o legislație prietenoasă cu industria care menține status quo-ul autoreglementării.
Stabilirea standardului industriei
Ultima legislație majoră care a întărit supravegherea reglementară a suplimentelor alimentare, legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare, a fost adoptată acum 25 de ani. Proiectul de lege a fost introdus în 1994 de foștii senatori Orrin Hatch (R-Utah) și Tom Harkin (D-Iowa).
Legea a clasificat multe produse nutritive și dietetice fără prescripție medicală ca alimente, mai degrabă decât ca medicamente. De asemenea, a interzis producătorilor și distribuitorilor de suplimente alimentare și ingrediente dietetice comercializarea produselor produse într-un mediu contaminat sau care conțin ingrediente dăunătoare, precum și a celor care sunt etichetate înșelător sau au afirmații nedovedite.
Cu toate acestea, FDA nu este responsabilă pentru produsele dăunătoare decât după ce acestea ajung pe piață, astfel încât agenția nu poate lua măsuri de reglementare până când un produs contaminat sau etichetat greșit este posibil deja în mâinile unui consumator.
Acest act, susținut de președintele Bill Clinton ca „aducând bunul simț tratamentul suplimentelor alimentare în conformitate cu reglementările și legea”, a stabilit în mod eficient standardul pentru reglementarea guvernamentală laxă a industriei suplimentelor.
De-a lungul carierei lor, Hatch și Harkin au lucrat pentru a se asigura că responsabilitatea supravegherii și reglementării revine mai degrabă industriei suplimentelor decât FDA. Au fost răsplătiți în mod corespunzător pentru acele eforturi. Din 1990, până la pensionare, cei doi au beneficiat în mod regulat de contribuții la campania din industria suplimentelor nutritive și dietetice.
Hatch a primit 475.637 de dolari de-a lungul carierei sale, cea mai mare parte a oricărui membru al Congresului, iar Harkin a primit puțin peste 300.000 de dolari. Hatch și Harkin au fost implicați în adoptarea mai multor facturi legate de suplimentele alimentare, inclusiv un proiect de lege din 2006 care impunea producătorilor de medicamente fără prescripție medicală să raporteze efectele adverse cauzate de medicamentele sau suplimentele lor și legislația din 2010 să își pună în aplicare în totalitate legea din 1994.
Mai multe companii de suplimente alimentare și grupuri de interese au făcut lobby pentru proiectul de lege din 2010, inclusiv un grup industrial care a angajat o firmă de lobby unde fiul senatorului Utah, Scott Hatch, lucra ca lobbyist înregistrat.
Potrivit lui Daniel Fabricant, CEO al Asociației Produse Naturale, „Orice reformă a FDA în ultimii 35 de ani, Sen. Amprentele lui Hatch erau pe ea. "
În mod similar, Michael McGuffin, președintele Asociației Americane de Produse pe bază de plante, l-a numit pe Harkin „campion al industriei suplimentelor alimentare și a produselor organice”.
„Privind în perspectivă, obiectivul nostru ar trebui să fie să găsim noi prieteni pe Capitol Hill, care să sprijine și să promoveze industria cu o fracțiune la fel ca și senatorul Harkin”, a adăugat McGuffin.
Influența industriei
Harkin și Hatch s-au retras în 2014 și, respectiv, 2018. De atunci, industria a lucrat pentru a construi sprijin în Congres și pentru a umple golul rămas în urmă, oferind un record de 9,7 milioane de dolari în ciclul alegerilor prezidențiale din 2016 și cheltuind peste 38.000 de dolari în pregătirea ciclului alegerilor prezidențiale din 2020. Optzeci și trei la sută din aceste cheltuieli au fost destinate democraților și doar 17 la sută la republicani. Industria tinde să joace ambele părți ale culoarului. În 2018, au acordat doar treizeci și cinci la sută democraților și șaizeci și cinci la sută republicanilor.
În 2017, Rep. Mia Love (R-Utah) a preluat un nou rol de conducere în calitate de co-președintă a Congresului Dietetic Supplement Caucus, un forum bipartisan pentru schimbul de informații despre suplimentele alimentare. Love, din Utah ca Hatch, a recunoscut că industria este o parte crucială a economiei Utah. În ciclul din 2018 care a urmat acestui nou rol, ea a devenit unul dintre cei mai importanți destinatari din industrie care a câștigat 51.540 USD pentru ciclul respectiv. Ea și-a pierdut încă oferta de re-alegere. Doi dintre ceilalți beneficiari de top ai banilor din industrie în 2018, Rep. John Curtis (R-Utah) și Tony Cardenas (D-California), primind 27.800 USD, respectiv 16.067 USD, sunt co-președinți ai caucusului.
Comitetul Senatului pentru Sănătate, Educație, Muncă și Pensii are jurisdicție asupra majorității agențiilor, institutelor și programelor Departamentului de Sănătate și Servicii Umane, inclusiv Administrația pentru Alimente și Medicamente. FDA supraveghează suplimentele și este un punct focal pentru industria suplimentelor. Dintre primii 20 de beneficiari de bani din industria suplimentelor nutritive și dietetice, trei membri fac parte din comitet, influențând procesul decizional. Republicanii Mitt Romney (R-Utah) și Tim Scott (R-S.C.) Au primit 16.200 $, respectiv 11.000 $, iar democratul Bob Casey (D-Pa.) A primit 7.050 $. Romney a primit, de asemenea, o sumă semnificativă, 120.035 dolari, în timpul campaniei sale prezidențiale din 2008 și mai mult, 275.440 dolari, în campania sa din 2012.