LEO 90105 Unguent la subiecți japonezi cu psoriazis - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Psoriazis | Prieten: LEO 90105 = calcipotriol + betametazona dipropionat Prieten: Dovonex® = calcipotriol Prieten: Rinderon® - DP = betametazonă dipropionat | Faza 3 |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 676 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Eficacitatea și siguranța unguentului LEO 90105 (Calcipotriol Hydrate Plus Betamethasone Dipropionate) la subiecții japonezi cu psoriazis vulgar |
| Data de începere a studiului: | Iulie 2011 |
| Data efectivă primară finală: | Aprilie 2012 |
| Data finalizării reale a studiului: | Aprilie 2012 |
Criteriul principal de răspuns a fost modificarea procentuală a m-PASI de la momentul inițial la săptămâna 4.
Mărimea și severitatea roșeață, grosimea și scalarea psoriazisului au fost înregistrate pentru fiecare dintre cele trei regiuni (brațe, trunchi și picioare) și acestea au fost utilizate pentru a calcula mPASI utilizând următoarea formulă:
Brațe: 0,2 (R + T + S) E = X Trunchi: 0,2 (R + T + S) E = Y Picioare: 0,2 (R + T + S) E = Z unde R = scor pentru roșeață (folosind o scală din 0 la 4, unde o nu este semnele și 4 este cel mai sever semn) T = scor pentru grosime (folosind o scară de la 0 la 4, unde o este non semnele și 4 este semnele cele mai severe) S = scor pentru scalare folosind o scară de la 0 la 4, unde o este semnele non și 4 este semnele cele mai severe) E = scor pentru extindere (folosind o scară de la 0 la 6, unde 0 nu este implicat și 6 este 90-100% implicând) Suma din X + Y + Z a dat m-PASI total, care ar putea varia de la 0 la 64,8.