Grupul solicită FDA să scoată medicamentele dietetice
Associated Press Writer
Un grup de consumatori solicită guvernului să interzică ultimul medicament pe bază de rețetă de pe piață, argumentând că riscurile Meridia sunt mai mari decât beneficiile sale.
Administrația pentru alimente și medicamente raportează că 25 de persoane din întreaga lume care luau drogul au murit, deși nu se știe dacă aceste decese au fost legate de Meridia. Șaisprezece dintre decese au fost legate de probleme cardiace.
O purtătoare de cuvânt a producătorului, Abbott Laboratories, a declarat că compania știe de 32 de decese ale persoanelor care iau Meridia, inclusiv 28 în această țară. Dar Melissa Brotz a spus că nu pare să existe un model care să sugereze că drogul este de vină.
"Nu există nicio dovadă a unei legături în niciunul dintre decesele cauzate de droguri", a spus Brotz, menționând chiar și cele 16 decese cardiace care nu provin din aceeași problemă.
Public Citizen a solicitat marți FDA să scoată medicamentul, cunoscut chimic sub numele de sibutramină, numindu-l „inacceptabil de periculos”. Grupul a remarcat faptul că consilierii științifici ai FDA au recomandat să nu primească aprobarea inițială, deoarece medicamentul avea doar beneficii minime de pierdere în greutate, dar a crescut tensiunea arterială și ritmul cardiac pentru unii pacienți.
„Efectul sibutraminei în promovarea pierderii în greutate este slab și nu se știe dacă acest medicament sau orice alt medicament dietetic poate fi administrat în siguranță pentru o perioadă suficient de lungă de timp pentru a reduce morbiditatea și mortalitatea asociată cu obezitatea”. a scris Dr. Sidney Wolfe și doi dintre colegii săi în numele Grupului de Cercetare în Sănătate a Cetățenilor Publici.