Glutenul în medicamente

Boala celiacă este o boală genetică autoimună gravă care dăunează vilozităților intestinului subțire și interferează cu absorbția nutrienților din alimente. Boala celiacă este declanșată de consumul unei proteine ​​numite gluten, care se găsește în grâu, orz și secară.

fără gluten
Glutenul în medicamente: un subiect fierbinte

Cum puteți gestiona cu succes boala celiacă dacă medicamentele de care aveți nevoie conțin gluten?

Reclamațiile fără gluten asupra alimentelor și suplimentelor ambalate sunt reglementate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și există standarde care impun producătorilor să solicite anumiți alergeni obișnuiți dacă sunt incluși într-un aliment ambalat. Din păcate, nu există legi similare pentru etichetarea glutenului în medicamente, deși un proiect de lege a fost reintrodus la Congres în septembrie 2015.

La 3 aprilie 2019, reprezentantul Tim Ryan [D-OH] l-a prezentat pe H.R. 2074, Legea privind divulgarea glutenului în medicină din 2019 către subcomitetul pentru sănătate al Comitetului Camerei Energiei și Comerțului. Dacă ar fi adoptat, proiectul de lege ar modifica Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice pentru a impune ca glutenul să fie etichetat în toate medicamentele. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)

La 11 decembrie 2019, senatorul Richard Blumenthal [D-CT] a prezentat S.3021 în Senatul, Comitetul pentru sănătate, educație, muncă și pensii. Acest proiect de lege este menit să modifice Legea federală privind produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice pentru a solicita eticheta unui medicament destinat uzului uman și care conține un ingredient care este derivat direct sau indirect dintr-un bob care conține gluten pentru a identifica fiecare astfel de ingredient, și în alte scopuri. De asemenea, va fi cunoscut sub numele de Gluten in Medicine Disclosure Act din 2019 și folosește același limbaj ca și H.R. 2074, reprezentantul proiectului de lege Tim Ryan [D-OH] a prezentat Camerei în aprilie. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)

Există riscuri pentru comunitatea bolii celiace atunci când glutenul este lăsat pe eticheta medicamentului:

  • Producătorii folosesc excipienți, care leagă pastilele împreună și ajută la livrarea medicamentului către pacient. Există mai multe tipuri de excipienți, iar unii dintre ei pot conține gluten.
  • Puține medicamente conțin de fapt gluten, dar este important ca ingredientele fiecărui medicament să fie explorate pentru a găsi sursa excipienților - și pentru a verifica dacă medicamentul respectiv nu conține gluten.
  • Forma generică a unui medicament poate utiliza excipienți diferiți de medicamentul de marcă. Chiar dacă numele mărcii este stabilit fără gluten, trebuie verificat statutul fără gluten al fiecărui generic.

Glutenul în medicamente

Glutenul poate fi utilizat la excipienții medicamentelor. Excipienții sunt lianții care țin împreună medicamentele. Este important ca persoanele cu boală celiacă să colaboreze cu medicul sau farmacistul pentru a se asigura că medicamentele lor sunt lipsite de gluten. De asemenea, producătorul ar trebui să vă poată ajuta să determinați dacă medicamentul pe care îl veți lua nu conține gluten sau dacă nu este sigur pentru persoanele cu boală celiacă.

Problema cu glutenul în medicamente

  • În prezent, nu există cerințe pentru etichetarea glutenului sau a alergenilor obișnuiți găsiți în ingredientele medicamentoase
  • Nu există precauții specifice pentru etichetarea persoanelor cu boală celiacă
  • Sursele potențiale de gluten din medicamente nu sunt bine recunoscute de profesioniștii din domeniul sănătății
  • Medicamentele generice pot utiliza lianți diferiți decât medicamentele de marcă

Amidonuri găsite în medicamente

Următoarele ingrediente inactive sunt considerate „steaguri roșii”, deoarece pot fi obținute din grâu, orz sau secară. Dacă vedeți un ingredient cu steag roșu, înseamnă că sunt necesare mai multe informații pentru a afla dacă ingredientele medicamentului conțin gluten. Unele ingrediente sunt mai evidente decât altele.

  • Grâu
  • Amidon modificat (dacă sursa nu este specificată)
  • Amidon pregelatinizat (dacă sursa nu este specificată)
  • Amidon modificat pregelatinizat (dacă sursa nu este specificată)
  • Dextrat (dacă sursa nu este specificată)
  • Dextrină (dacă sursa nu este specificată; sursa este de obicei porumb sau cartof, ceea ce este acceptabil)
  • Dextrimaltoză (când se folosește malț de orz)
  • Colorare caramel (când se folosește malț de orz)

Cum să obțineți răspunsuri

Obținerea de răspunsuri despre gluten în medicamentele dvs. poate fi o provocare. Cele mai bune surse de informații sunt medicul, farmacistul și producătorul de medicamente. Există câteva liste disponibile online, cu toate acestea, este extrem de important să verificați dublu orice afirmații găsite pe internet cu cele menționate mai sus pentru a vă asigura că medicamentul dumneavoastră este cu adevărat fără gluten.

Pentru ajutor la început, puteți accesa o listă gratuită de medicamente la GlutenFreeDrugs.com.

Actualizări despre FDA și gluten în etichetarea medicamentelor

  • În perioada 2011-2014, Beyond Celiac a condus un studiu cu un grant de la FDA, care demonstrează că glutenul din medicamente este o problemă semnificativă pentru comunitatea bolii celiace. care trebuie abordat și a lansat programul de instruire pentru Farmaciști MARI. Citiți mai multe despre studiu aici.
  • La sfârșitul anului 2017, FDA a lansat proiecte de orientări pentru etichetarea glutenului în medicamente. În timp ce eforturile au fost un început, acțiunea nu a fost suficientă. FDA a acceptat comentarii despre orientări până pe 12 februarie 2018. Dincolo de celiac a răspuns oficial și a lucrat cu comunitatea bolii celiace pentru a obține cele mai multe răspunsuri pe care le-am putut cu privire la proiect. Faceți clic aici pentru a citi scrisoarea pe care am scris-o către FDA cu privire la proiectul lor, pentru ca membrii comunității noastre să poată trimite. Am cerut comunității noastre să o trimită ca răspuns în timpul perioadei de comentarii deschise. Au fost primite peste 800 de comentarii.
  • Pe 3 aprilie 2019, reprezentantul Tim Ryan a introdus Legea privind divulgarea glutenului în medicină din 2019 la nivelul congresului. Dacă ar fi adoptat, proiectul de lege ar modifica Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice pentru a impune ca glutenul să fie etichetat în toate medicamentele. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)
  • Pe 11 decembrie 2019, senatorul Richard Blumenthal a introdus S.3021, la nivelul Senatului. Acest proiect de lege este menit să modifice Legea federală privind produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice pentru a solicita eticheta unui medicament destinat uzului uman și care conține un ingredient care este derivat direct sau indirect dintr-un bob care conține gluten pentru a identifica fiecare astfel de ingredient, și în alte scopuri. De asemenea, va fi cunoscut sub numele de Gluten in Medicine Disclosure Act din 2019 și folosește același limbaj ca și H.R. 2074, reprezentantul proiectului de lege Tim Ryan [D-OH] a prezentat Camerei în aprilie. (Aflați cum puteți ajuta la adoptarea acestei facturi aici.)