Gel EQUIDONE® (domperidonă)
Legea federală (SUA) restricționează utilizarea acestui medicament de către sau la ordinul unui medic veterinar autorizat.
Pentru uz oral numai la cai.
Domperidona este un antagonist al receptorilor dopaminei D2. Din punct de vedere chimic, domperidona este 6-clor-3- [1- [3- (2-oxo-3H-benzimidazol-1-il) propil] piperidin-4-il] -1 H-benzimidazol-2-onă.
Formula structurală este:
Formula moleculară: C 22 H 24 CIN 5 O 2 Greutate moleculară: 425,91
Pentru prevenirea toxicozei păpușului la iepele periparturiente.
Administrați oral 0,5 mg/lb (1,1 mg/kg) o dată pe zi, începând cu 10 până la 15 zile înainte de Data așteptată pentru mâncare (EFD). Tratamentul poate fi continuat până la 5 zile după naștere dacă iepele nu produc lapte adecvat după mâncare.
- Determinați doza adecvată pentru greutatea corporală a iapei pe baza tabelului de dozare de mai jos. Un cc va trata 100 kg de greutate corporală.
Tabelul 1. Tabelul de dozare
Greutate
(lb) Greutate
(kg) ccDomperidonă
(mg)550-660 250-300 3 330 661-880 301-400 4 440 881-1100 401-500 5 550 1101-1320 501-600 6 660 - Întoarceți inelul de apelare până când marginea inelului cel mai apropiat de vârful seringii se aliniază cu doza de administrat.
- Scoateți capacul seringii.
- Asigurați-vă că gura calului nu conține alimente sau alte obstacole.
- Introduceți duza seringii prin spațiul interdental al gurii calului și depuneți gelul pe spatele limbii apăsând pistonul.
- Recapitulează seringa.
Aceasta este o seringă cu doze multiple de 25 cc. Vă rugăm să rețineți că pentru dozele ulterioare, va fi necesar să vă ajustați pentru dozele anterioare. De exemplu, dacă doza intenționată pentru un cal este de 5 cmc, atunci inelul cadranului este setat la 5 cmc pentru prima doză, la 10 cmc pentru a doua doză, la 15 cmc pentru a treia doză, la 20 cmc pentru a patra doza și la 25 cmc pentru a cincea doză.
Caii cu hipersensibilitate la domperidonă nu trebuie să primească gel EQUIDONE.
Eșecul transferului pasiv de imunoglobuline (IgG) poate apărea atunci când se utilizează gelul EQUIDONE chiar și în absența colostrului sau a scurgerii laptelui. Toți mânjii născuți din iepe tratate cu gel EQUIDONE trebuie testați pentru concentrațiile serice de IgG.
A nu se utiliza la cai destinati consumului uman.
Nu se utilizează la oameni. Doar pentru uz oral la animale. Nu lăsați acest medicament și toate medicamentele la îndemâna copiilor. Femeile gravide și care alăptează trebuie să fie prudente atunci când manipulează gelul EQUIDONE, deoarece expunerea sistemică la domperidonă poate afecta hormonii de reproducere. Domperidona nu este aprobată pentru nicio indicație la om în SUA. Siguranța domperidonei la femeile care alăptează și la copiii care alăptează nu a fost evaluată. Consultați un medic în caz de expunere accidentală la om.
Gelul EQUIDONE poate duce la naștere prematură, mânzi cu greutate redusă la naștere sau morbiditate la mânzi, dacă este administrat cu> 15 zile înainte de data preconizată pentru mâncare. Pentru utilizarea în condiții de siguranță a gelului EQUIDONE sunt necesare date de reproducere exacte și o dată preconizată de creștere.
Siguranța gelului EQUIDONE nu a fost evaluată la iepele reproducătoare, însărcinate și care alăptează, decât în ultimele 45 de zile de sarcină și în primele 15 zile de lactație (vezi Siguranța animalelor). Siguranța la armăsari nu a fost evaluată. Efectele pe termen lung asupra mânzilor născuți de iepe tratate cu gel EQUIDONE nu au fost evaluate.
A nu se utiliza la cai cu blocaj gastro-intestinal suspectat sau confirmat, deoarece domperidona este un medicament procinetic (stimulează motilitatea intestinului).
Utilizarea gelului EQUIDONE poate provoca un fals pozitiv la testul de calciu din lapte folosit pentru a prevedea mânjirea.
Domperidona este un substrat 1 cunoscut al glicoproteinei P și principala sa cale metabolică la om este prin CYP3A4. Inhibarea semnificativă a metabolismului domperidonei poate apărea atunci când se administrează concomitent cu medicamente precum eritromicina 2 și ketoconazolul 3. Acest lucru ar putea avea ca rezultat o expunere semnificativ mai mare la medicamentele cu domperidonă (creștere multiplă) atunci când este utilizat împreună cu aceste medicamente.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate tratamentului cu EQUIDONE Gel sunt lactația prematură (picurare de lapte înainte de mâncare) și eșecul transferului pasiv.
Într-un studiu de eficacitate de laborator cu 32 de iepe periparturiente (17 tratate cu gel EQUIDONE și 15 tratate cu controlul vehiculului) 3/17 (18%) iepe tratate cu gel EQUIDONE au experimentat lactație prematură. În cele 25 de mânji (16 mânji de iepe tratați cu gel EQUIDONE și 9 mânji de iepe de control vehicul) evaluați pentru transfer pasiv, eșecul transferului pasiv a avut loc la 13/16 (81%) mânji de iepe tratați cu gel EQUIDONE și 8/9 (89%) mânji de iepe de control. Eșecul transferului pasiv la mânjii de iepe tratați cu EQUIDONE Gel nu s-a datorat exclusiv pierderii fizice a colostrului prin alăptarea prematură, deoarece 77% din EQUIDONE Gel au tratat iepele care nu picurau lapte înainte de mâncare aveau mânjii cu eșecul transferului pasiv.
Într-un studiu de teren cu 279 iepe periparturiente tratate cu gel EQUIDONE, lactația prematură a fost raportată la 3 iepe (1%), iar eșecul transferului pasiv a fost raportat la 3 mânji (1%).
Un studiu randomizat, mascat, controlat, de eficacitate de laborator, a evaluat eficacitatea 1,1 mg/kg EQUIDONE Gel administrat o dată pe zi, începând cu 10 până la 15 zile înainte de data preconizată a nașterii (EFD - definit ca 340 de zile după reproducerea mediană) și continuând La 5 zile după naștere pentru prevenirea toxicozei păiușului. În acest studiu, toxicitatea păiușului a fost indusă la 32 de iepe periparturiente prin hrănirea semințelor și fânului infectate cu endofite (cel puțin 200 ppb de ergovalină pe zi) începând cu aproximativ 30 de zile înainte de EFD. Un total de 17 iepe au fost tratate cu gel EQUIDONE și 15 iepe au fost tratate cu un control al vehiculului. Douăzeci și șapte de iepe (13 gel EQUIDONE și 14 vehicule de control) au fost incluse în analiza statistică. Succesul general al tratamentului a fost determinat de o dată reală a nașterii în termen de 14 zile de la EFD, alăptarea adecvată la naștere, dezvoltarea glandei mamare și lactația adecvată postpartum. Gelul EQUIDONE a fost superior controlului vehiculului.
| Control vehicul (14) | 7% (1/14) | Statistica testului = 16.320 | |
| Gel EQUIDONE (13) | 92% (12/13) | Valoarea p Tabelul 3. Lungimea gestației, producția de lapte și dezvoltarea glandei mamare | |
| * Trei iepe salvate înainte de mâncare pentru depășirea EFD cu ≥15 zile, 1 eutanasiată după mâncare, 1 observație lipsă † Trei iepe salvate înainte de mânjare pentru depășirea EFD cu ≥15 zile, 1 eutanasiată după mâncare | |||
| Control vehicul (14) | 346 | 33% (3/9) * | 30% (3/10) † |
| Gel EQUIDONE (13) | 337 | 100% (13/13) | 100% (13/13) |
| Test statistice | statistica t = 3.754 p = 0,0014 | Pearson X 2 = 8,793 p = 0,0030 | Pearson X 2 = 9,984 p = 0,0016 |