Administrare și administrare ONGLYZA® (saxagliptin)

Selectați o categorie de mai jos sau derulați> pentru a afla mai multe.

administrare

DOZARE CONVENIENTĂ, O dată pe zi

Tabletele afișate nu au dimensiuni reale.

Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie despicate sau tăiate. 1

  • Ajustarea dozei într-o singură etapă la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă sau cu ESRD care necesită hemodializă de la 5 mg ONGLYZA la 2,5 mg ONGLYZA. ONGLYZA trebuie administrat după hemodializă. ONGLYZA nu a fost studiat la pacienții supuși dializei peritoneale 1
  • Deoarece ketoconazolul, un inhibitor puternic al CYP3A4/5, expunerea crescută la saxagliptin, doza de ONGLYZA trebuie limitată la 2,5 mg atunci când este administrată concomitent cu un inhibitor puternic al CYP3A4/5 (de exemplu, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, ketoconazirirol, nefal, și telitromicină) 1
  • Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex, rasă, greutate sau insuficiență hepatică 1

Se recomandă evaluarea funcției renale înainte de inițierea ONGLYZA și periodic ulterior. 1

INDIVIDUALIZAREA TRATAMENTULUI DIABETULUI MELLITUS PENTRU PACIENTII DUMNEAVOASTRĂ

Când vă tratați pacienții cu diabet zaharat de tip 2, luați în considerare ONGLYZA ca un supliment la agenții orali utilizați frecvent, cum ar fi metformina, pentru a vă ajuta pacienții să ajungă acolo unde trebuie să fie.

Inhibitori puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, ketoconazol): Administrarea concomitentă cu ONGLYZA crește semnificativ concentrațiile de saxagliptin. Se recomandă limitarea dozei de ONGLYZA la 2,5 mg o dată pe zi.

Utilizare în populații specifice

La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu boală renală în stadiul final (eGFR 2), doza recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi, indiferent de mese. ONGLYZA trebuie administrat după hemodializă. Evaluați funcția renală înainte de a începe ONGLYZA și periodic după aceea.

Informații importante de siguranță pentru ONGLYZA

Reacție anterioară de hipersensibilitate gravă la ONGLYZA

Avertismente și precauții

Pancreatită: au existat rapoarte postmarketing de pancreatită acută la pacienții care au luat ONGLYZA și în studiul rezultatelor cardiovasculare SAVOR. Respectați pancreatita. Dacă se suspectează pancreatită, întrerupeți tratamentul cu ONGLYZA.

Insuficiență cardiacă: în studiul rezultatelor cardiovasculare SAVOR, mai mulți pacienți tratați cu ONGLYZA au fost internați pentru insuficiență cardiacă comparativ cu placebo. Pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă sau insuficiență renală au prezentat un risc mai mare de spitalizare pentru insuficiență cardiacă. Luați în considerare riscurile și beneficiile ONGLYZA la pacienții care au cunoscut factori de risc pentru insuficiența cardiacă. Monitorizați semnele și simptomele. Dacă apare insuficiența cardiacă, luați în considerare întreruperea tratamentului cu ONGLYZA.