FSVP Noțiuni de bază pentru importatorii de suplimente alimentare și componentele acestora Știri; Insights Arnall Golden

Notele de subsol pentru acest articol sunt disponibile la sfârșitul acestei pagini.

Importarea suplimentelor alimentare și a componentelor suplimentelor alimentare poate prezenta numeroase provocări. Nu dintre cele mai puțin importante sunt cele necesare pentru a respecta aspectele Legii privind siguranța și modernizarea alimentelor (FSMA). Într-un efort de a se asigura că produsele alimentare importate sunt sigure pentru S.U.A. consumatori, FSMA a modificat Legea privind medicamentele și produsele cosmetice alimentare, pentru a adăuga Programul de verificare a furnizorilor străini (FSVP) 21 U.S.C. § 384a. FSVP cere importatorilor de alimente în S.U.A. să efectueze activități de verificare a furnizorilor bazate pe risc. Scopul acestor activități este „asigurarea faptului că furnizorii străini produc alimente într-un mod care asigură același nivel de protecție a sănătății publice ca și controalele preventive sau produc reguli de siguranță, după caz, și să se asigure că alimentele furnizorului nu sunt alterate și sunt nu este marcat greșit în ceea ce privește etichetarea alergenilor. ” 1

Administrația pentru alimente și medicamente a emis reglementările FSVP finale în noiembrie 2015. 2 În proiectul său de orientare, lansat în ianuarie 2018, Programele de verificare a furnizorilor străini pentru importatorii de alimente pentru om și animale: îndrumare pentru industrie, FDA a menționat că „se aplică regulamentul FSVP și stabilește cerințe referitoare la:

Utilizarea persoanelor calificate pentru desfășurarea activităților FSVP,
Analiza riscurilor,
Verificarea alimentelor și a furnizorilor,
Acțiuni corective,
Păstrarea înregistrărilor și
Identificarea importatorului pentru un produs alimentar oferit pentru intrarea în Statele Unite. ” 3

Proiectul de orientare a menționat, de asemenea, că „(t) cadrul general FSVP, împreună cu cerințele modificate aplicabile anumitor importatori și produse alimentare, sunt destinate să fie suficient de generale și flexibile pentru a se aplica la o varietate de circumstanțe, fără a fi împovărătoare sau restrictive comerț. " 4

Cerințele FSVP pentru suplimentele alimentare și componentele suplimentelor alimentare diferă de cele ale altor tipuri de alimente. În plus, responsabilitățile FSVP diferă în funcție de importarea unui component alimentar sau a unui supliment alimentar finit. Deoarece FSVP se referă la importul de suplimente alimentare și componente de suplimente alimentare, cerințele actuale de bună fabricare (cGMP) pentru suplimentele alimentare, descrise la 21 C.F.R. Partea 111, sunt ceea ce S.U.A. importatorii trebuie să se asigure că verifică. CGMP se aplică tuturor companiilor interne și străine care produc, ambalează, etichetează sau dețin suplimente alimentare pentru distribuire în S.U.A. Printre alte cerințe, reglementările DS cGMP conțin cerințe de specificații care sunt în esență dispoziții privind verificarea furnizorilor, cum ar fi:

Identificarea corectă a componentelor suplimentelor alimentare;
Specificații pentru a se asigura că ingredientele alimentare sunt de puritate, concentrație și compoziție adecvate;
Specificații care asigură că nu există contaminare a ingredientelor care ar putea duce la adulterarea suplimentului alimentar final; și
Asigurarea respectării și confirmării celor de mai sus.

După cum sa menționat, cerințele FSVP sunt menite să asigure că alimentele importate îndeplinesc aceleași standarde de siguranță și calitate ale alimentelor produse în S.U.A. Se poate aștepta ca respectarea cGMP să asigure siguranța și securitatea suplimentelor alimentare. În consecință, FSVP se concentrează, în ceea ce privește suplimentele alimentare, pe respectarea de către producători a produselor cu cGMP în fabricarea, ambalarea, etichetarea sau deținerea suplimentelor alimentare. Rezultatul este că importatorii de ingrediente dietetice și suplimente alimentare finite sunt supuși cerințelor modificate de FSVP în raport cu alte tipuri de alimente.

Există trei tipuri generale de importatori de suplimente alimentare și componentele acestora: producători sau procesatori de suplimente alimentare care importă componente pentru utilizarea lor proprie; cei care importă componente de supliment alimentar spre vânzare către producătorii de suplimente alimentare; și cei care importă suplimente alimentare terminate. După cum sa menționat mai jos, fiecare dintre aceste grupuri trebuie să respecte cerințele FSVP ușor diferite.