Fosfomicină - wikidoc

Declinare de responsabilitate

WikiDoc NU FĂRĂ GARANȚIE DE VALABILITATE. WikiDoc nu este un furnizor de servicii medicale profesionale și nici nu este un înlocuitor adecvat pentru un furnizor de servicii medicale autorizat. WikiDoc este destinat să fie un instrument educațional, nu un instrument pentru orice formă de furnizare a asistenței medicale. Conținutul educațional de pe paginile de droguri WikiDoc se bazează pe prospectul FDA, conținutul Bibliotecii Naționale de Medicină și liniile directoare/declarații de consens. WikiDoc nu promovează administrarea niciunui medicament sau dispozitiv care nu este în concordanță cu etichetarea acestuia. Vă rugăm să citiți aici responsabilitatea noastră completă .

Prezentare generală

Fosfomicina este un agent anti-bacterian aprobat de FDA pentru tratamentul infecției urinare necomplicate. Reacțiile adverse frecvente includ diaree, vaginită, greață, cefalee, amețeli, astenie, dispepsie și creșterea numărului de eozinofile și globule WBC, bilirubină, ALT, AST, fosfatază alcalină și scăderea numărului de hematocrit, hemoglobină și trombocite.

Indicații și dozare pentru adulți

Indicații și dozare etichetate de FDA (adulți)

Infecții ale tractului urinar necomplicate

Fosfomicina este indicată numai pentru tratamentul infecțiilor urinare necomplicate (cistita acută) la femei din cauza tulpinilor susceptibile de Escherichia coli și Enterococcus faecalis. Fosfomicina nu este indicată pentru tratamentul pielonefritei sau a abcesului perinefric.
Dacă persistența sau reapariția bacteriuriei apare după tratamentul cu fosfomicină, trebuie selectați alți agenți terapeutici.

Informații despre dozare

Doza recomandată pentru femeile cu vârsta de 18 ani și peste pentru infecția tractului urinar necomplicat (cistita acută) este un plic de fosfomicină. Fosfomicina poate fi administrată cu sau fără alimente.
Fosfomicina nu trebuie administrată în forma sa uscată. Înainte de ingerare, amestecați întotdeauna Fosfomicina cu apă.

Utilizare și dozare off-label (adulți)

Ghid de utilizare acceptată

Există informații limitate cu privire la Utilizare acceptată de orientări off-label de fosfomicină la pacienții adulți.

Utilizare neacceptată de orientări

Există informații limitate cu privire la Utilizare neacceptată de orientări fără etichetă de fosfomicină la pacienții adulți.

Indicații și dozare pediatrice

Indicații și dozare etichetate de FDA (copii)

Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta de până la 12 ani nu au fost stabilite în studii adecvate și bine controlate.

Utilizare și dozare off-label (copii)

Ghid de utilizare acceptată

Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta de până la 12 ani nu au fost stabilite în studii adecvate și bine controlate.

Utilizare neacceptată de orientări

Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta de până la 12 ani nu au fost stabilite în studii adecvate și bine controlate.

Contraindicații

Fosfomicina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la medicament.

Avertizări

Diareea asociată cu Clostridium difficil (CDAD) a fost raportată cu utilizarea tuturor agenților antibacterieni, inclusiv fosfomicină, și poate varia în severitate de la diaree ușoară la colită fatală. Tratamentul cu agenți antibacterieni modifică flora normală a colonului, ducând la creșterea excesivă a C. difficile.

C. difficile produce toxine A și B care contribuie la dezvoltarea CDAD. Tulpini producătoare de hipertoxină de C. difficile cauzează morbiditate și mortalitate crescute, deoarece aceste infecții pot fi refractare la terapia antimicrobiană și pot necesita colectomie. CDAD trebuie luat în considerare la toți pacienții care prezintă diaree după utilizarea antibioticelor. Este necesar un istoric medical atent, deoarece CDAD a fost raportat să apară peste două luni după administrarea de agenți antibacterieni.

Dacă se suspectează sau se confirmă CDAD, utilizarea antibioticelor în curs nu este îndreptată împotriva C. dificultățile trebuie să fie întrerupte. Managementul adecvat al fluidelor și al electroliților, suplimentarea proteinelor, tratamentul cu antibiotice al C. difficile și evaluarea chirurgicală trebuie instituite conform indicațiilor clinice.

Precauții

General

Nu utilizați mai mult de o singură doză de fosfomicină pentru a trata un singur episod de cistită acută.: * Dozele zilnice repetate de fosfomicină nu au îmbunătățit succesul clinic sau ratele de eradicare microbiologică în comparație cu terapia cu doză unică, dar au crescut incidența evenimentelor adverse. Probele de urină pentru testarea culturii și a susceptibilității trebuie obținute înainte și după terminarea terapiei.

Reactii adverse

Experiența studiilor clinice

În studiile clinice, evenimentele adverse legate de medicamente care au fost raportate la mai mult de 1% din populația de studiu tratată cu fosfomicină sunt enumerate mai jos:

În studiile clinice, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent care au apărut la> 1% din populația studiată, indiferent de relația cu medicamentul, au fost:

Diaree 10,4%, cefalee 10,3%, vaginită 7,6%, greață 5,2%, rinită 4,5%, dureri de spate 3,0%, dismenoree 2,6%, faringită 2,5%, amețeli 2,3%, dureri abdominale 2,2%, dureri 2,2%, dispepsie 1,8%, astenie 1,7% și erupție cutanată 1,4%.

Următoarele evenimente adverse au apărut în studiile clinice la o rată mai mică de 1%, indiferent de relația medicamentoasă: