FDA ia măsuri pentru a oferi medicamente sigure, mai accesibile americanilor
Astăzi, S.U.A. Departamentul de Sănătate și Servicii Umane și S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente a întreprins acțiuni pentru a oferi medicamente sigure, eficiente și mai accesibile pacienților americani, ca parte a Planului de acțiune pentru importul sigur, îndeplinind aspectul Ordinului executiv din iulie privind stabilirea prețurilor medicamentelor pentru a finaliza elaborarea normelor pentru a permite statelor să import anumite medicamente eliberate pe bază de rețetă din Canada.
Regula finală pune în aplicare o prevedere a legii federale care permite programelor autorizate de FDA să importe anumite medicamente eliberate pe bază de rețetă din Canada în condiții specifice care asigură că importul nu prezintă niciun risc suplimentar pentru sănătatea și siguranța publicului, realizând în același timp o reducere semnificativă a costului produselor acoperite. consumatorului american. Ghidul final pentru industrie descrie procedurile pe care producătorii de medicamente le pot urma pentru a facilita importul de medicamente eliberate pe bază de rețetă, inclusiv produse biologice, care sunt aprobate de FDA, fabricate în străinătate, autorizate pentru vânzare în orice țară străină și destinate inițial vânzării în acea țară străină.
Acțiunea de astăzi este o parte importantă a priorităților FDA de a promova alegerea și concurența. Planul de acțiune pentru importul în condiții de siguranță își propune să descrie în mod clar procedurile de importare a medicamentelor care ar reduce prețurile și ar îmbunătăți accesul, menținând totodată calitatea și siguranța ridicate pe care americanii le așteaptă și le merită. FDA va continua să evalueze și să acționeze asupra oportunităților de a crește concurența pe piața medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și de a ajuta la reducerea costurilor medicamentelor. ”