FDA aprobă Orexigen Diet Pill Contrave - Business Insider
Administrația pentru Alimente și Medicamente a aprobat Contrave „ca opțiune de tratament pentru gestionarea greutății cronice, pe lângă o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică”, a anunțat agenția miercuri. Vânzările pentru Contrave, realizate de Orexigen Therapeutics, sunt de așteptat să fie de 200 de milioane de dolari în 2016, a declarat analistul Wells Fargo, Matthew Andrews, pentru Reuters, dar există suficiente motive pentru a fi prudenți.
"Medicamentele nu sunt răspunsul la obezitatea epidemică, dar pot fi de ajutor în cazuri selectate ", a declarat David L. Katz, directorul fondator al Centrului de Cercetare pentru Prevenirea Yale-Griffin, pentru Business Insider într-un e-mail." Desigur, populația obeză este suficient de mare încât să poată fi folosită chiar și selectiv. poate însemna o piață destul de mare. "
Mai mult de o treime dintre americani sunt obezi și, în timp ce companiile farmaceutice se străduiesc să găsească un tratament cu potențial de succes, Katz sugerează că prescrierea unui medicament anti-obezitate nu ar trebui să devină tratamentul standard. Găsirea unei modalități de a îmbunătăți dieta și de a crește activitatea fizică este considerată în continuare cea mai bună abordare pentru marea majoritate a persoanelor care doresc să slăbească.
"Dacă [Contrave] devine un blockbuster, înseamnă că abordăm prost problema - bazându-ne pe un medicament pentru a face prost ceea ce stilul de viață ca medicament poate face mult mai bine", a spus Katz.
Din punct de vedere istoric, asigurătorii au fost reticenți în acoperirea medicamentelor care vizează obezitatea, ceea ce face puțin probabilă adoptarea pe scară largă, cu excepția cazului în care se schimbă poziția lor. Acesta este „adesea citat ca principalul motiv pentru care vânzările de noi medicamente anti-obezitate sunt dezamăgitoare”, au scris oamenii de știință de la Renasci, o firmă de consultanță farmaceutică, în International Journal of Obesity.
Și Contrave nu este un drog miraculos. Ca și în cazul altor produse farmaceutice anti-obezitate, greutatea pierdută în timpul studiilor a fost modestă, nu transformativă. Efectele secundare, în unele cazuri, pot fi severe. (Am contactat Orexigen pentru comentarii, dar nu am mai auzit.)
„Nicio farmacoterapie actuală nu posedă eficacitatea necesară pentru a produce o pierdere substanțială în greutate la pacienții cu obezitate morbidă”, au scris cercetătorii într-o revizuire a medicamentelor anti-obezitate în Journal of Obesity. "Siguranța pe termen lung continuă să fie o considerație majoră."
Ce este Contrave?
Contrave este o combinație de două medicamente aprobate anterior care au fost observate pentru a reduce pofta de mâncare: bupropionul, adesea prescris pentru depresie și renunțarea la fumat sub numele de marcă Welbutrin și Zyban, și naltrexonă (Vivitrol), care este utilizată în primul rând pentru combaterea dependenței de alcool și opioide.
Orexigen Therapeutics a solicitat aprobarea FDA pentru Contrave în 2011, dar i s-a cerut să efectueze teste suplimentare ale riscurilor cardiovasculare. Acest test, care este în curs de desfășurare, costă 100 de milioane de dolari, potrivit FierceBiotech, iar FDA solicită acum cercetări ulterioare după aprobare cu privire la riscurile cardiovasculare, siguranța copiilor și multe altele.
În iunie, FDA a întârziat din nou aprobarea până când eticheta a fost actualizată cu un avertisment că efectele secundare pot include gânduri suicidare crescute, un avertisment standard pentru multe antidepresive.
Acum, Orexigen a obținut aprobarea de la FDA, deși nu există încă informații despre cât va costa medicamentul sau când va fi disponibil exact.
Funcționează?
Ei bine, un fel de - dar totul depinde de ceea ce vă așteptați să facă. În primul rând, medicamentul este destinat să fie utilizat alături de o dietă cu calorii reduse și de exerciții fizice. Așa a fost evaluat, în cadrul mai multor studii clinice care au testat medicamentul la 4.500 de persoane pe parcursul unui an.