FDA aprobă formularea cu doze mai mici a rețelei de reumatologie Diclofenac

Personal Reumatologie

Iroko Pharmaceuticals a anunțat astăzi aprobarea de către FDA a Zorvolex, o nouă formulare cu acțiune mai rapidă de diclofenac care obține o ameliorare similară a durerii la o doză cu 20% mai mică.

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat capsulele Zorvolex, o nouă formulare a AINS diclofenac, pentru tratamentul durerii acute ușoare până la moderate la adulți, potrivit unui anunț de la Iroko Pharmaceuticals. Medicamentul a fost aprobat cu o doză de 20% mai mică decât formulările disponibile în prezent de diclofenac.

Doza mai mică se obține prin administrarea de diclofenac în particule submicronice de aproximativ 20 de ori mai mici decât formulările existente, care se dizolvă mai repede. Scopul este de a reduce riscul de evenimente adverse grave prin obținerea unei ameliorări similare a durerii la o doză mai mică.

---